Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -happihoidon tehokkuus potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain akuutti hypokseminen hengitysvajaus (HFOT)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kursat Gundogan
Korkeavirtauksen happihoidon tehokkuus potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain akuutti hypokseminen hengitysvajaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvajaus (ARF) on yleisin syy tehohoitoon pääsyyn immuunipuutteisilla potilailla. Tavallinen happihoito sisältää matalan tai keskitason happivirtojen antamisen nenäkanyylin tai maskin läpi SpO2≥95 %:n saavuttamiseksi.

High-flow nenähappihoito [HFNO] on kasvavan huomion kohteena vaihtoehtona tavalliselle happihoidolle. Tarjoamalla lämmitettyä ja kostutettua kaasua HFNO mahdollistaa suurempien virtausnopeuksien (jopa 60 l/min) toimituksen nenäkanyylilaitteiden kautta, ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) on lähes 100 %. HFNO:n fysiologiset hyödyt koostuvat korkeammista ja pysyvistä FiO2-arvoista, vähentyneestä hengitystyöstä, nenänielun huuhtoutumisesta, mikä parantaa hengitys- ja tehokkuutta, ja korkeammista positiivisista hengitysteiden paineista, jotka liittyvät parempaan keuhkojen rekrytointiin.

Näiden fysiologisten hyötyjen kliinisiä seurauksia ovat hengenahdistuksen ja epämukavuuden lievittyminen, takypnean väheneminen ja hengitysvaikeuden oireet, vähentynyt intubaatiotarve potilailla, joilla on vaikea hypoksemia, ja alentunut kuolleisuus valitsemattomilla potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus. Vaikka alustavat tiedot kuitenkin osoittavat, Tämän tekniikan toteutettavuutta ja turvallisuutta HFNO:ta ei ole koskaan arvioitu kunnolla immuunipuutteisilla potilailla.

Näin ollen tämän projektin tavoitteena on osoittaa, että HFNO on parempi kuin matala/keskivirtainen (standardi) happi, minimoiden endotrakeaalisen intuboinnin tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Erciyes University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu immunosuppressio, joka määritellään hematologiseksi maligniteettiksi.
  • Happihoidon tarve määritellään hapettomalla valtimoveren kaasututkimuksella yhdellä tai useammalla seuraavista: (a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92 %
  • Hengitysvaikeus hengitystiheydellä >22/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Opintoihin osallistumisen kieltäminen
  • Raskaus tai imetys
  • Hyperkapnia, jossa on virallinen indikaatio noninvasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (NIMV) (PaCO2 ≥ 45 mmHg)
  • Potilaat, joiden lääkärit ovat päättäneet käyttää NIMV:tä (non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio) ja IMV (invasiivinen mekaaninen ventilaatio)
  • Hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg)
  • Vasopressorin tarpeet
  • Tietoisuuden hämmennys ja disorientaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali happiryhmä
Nämä potilasryhmät saavat vain rutiininomaista happihoitoa. Rutiininomaiseen happihoitoon kuuluu matalan tai keskitason happivirtausten antaminen nenäkanyylin tai maskin läpi SpO2≥95 %:n saavuttamiseksi.
Kokeellinen: High flow happiterapiaryhmä
Tämä potilasryhmä saa korkeavirtaushappihoitoa. High flow nenän happihoitoon kiinnitetään kasvavaa huomiota vaihtoehtona tavalliselle happihoidolle. Tarjoamalla lämmitettyä ja kostutettua kaasua se mahdollistaa suurempien virtausnopeuksien (jopa 60 l/min) toimituksen nenäkanyylilaitteiden kautta, ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) on lähes 100 %.
Laite: Korkeavirtaushappihoito
High-flow nenähappihoito [HFNO] on kasvavan huomion kohteena vaihtoehtona tavalliselle happihoidolle. Tarjoamalla lämmitettyä ja kostutettua kaasua HFNO mahdollistaa suurempien virtausnopeuksien (jopa 60 l/min) toimituksen nenäkanyylilaitteiden kautta, ja sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuus on lähes 100 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaationopeus
Aikaikkuna: Ensimmäiset seitsemän päivää
Intubaationopeus jokaiselle ryhmälle
Ensimmäiset seitsemän päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 päivää
Kaiken syyn päivä-28 kuolleisuus
Ensimmäiset 28 päivää
potilaat lohduttavat
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Potilasmukavuus Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärän ansiosta
Ensimmäiset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kursat Gundogan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • November, 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkeavirtaushappihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa