Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av høystrømsoksygenterapi hos pasienter med hematologisk malignitet Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (HFOT)

10. juni 2020 oppdatert av: Kursat Gundogan
Effektiviteten av høystrøms oksygenbehandling hos pasienter med hematologisk malignitet akutt hypoksemisk respirasjonssvikt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt respirasjonssvikt (ARF) er den viktigste årsaken til innleggelse på intensivavdeling hos immunkompromitterte pasienter. Vanlig oksygenbehandling innebærer å administrere lav til middels oksygenstrøm gjennom en nesekanyle eller maske for å oppnå SpO2≥95 %.

High-flow nasal oksygenbehandling [HFNO] er et fokus for økende oppmerksomhet som et alternativ til standard oksygenbehandling. Ved å tilveiebringe oppvarmet og fuktet gass, tillater HFNO levering av høyere strømningshastigheter [på opptil 60 l/min] via nesekanyleenheter, med en brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) verdier på nesten 100 %. Fysiologiske fordeler med HFNO består av høyere og konstante FiO2-verdier, redusert pustearbeid, nasofaryngeal utvasking som fører til forbedret pusteinnsatseffektivitet og høyere positivt luftveistrykk assosiert med bedre rekruttering av lungene.

Kliniske konsekvenser av disse fysiologiske fordelene inkluderer lindring av dyspné og ubehag, reduksjon i takypné og tegn på pustebesvær, redusert behov for intubasjon hos pasienter med alvorlig hypoksemi, og redusert dødelighet hos uselekterte pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt. gjennomførbarheten og sikkerheten til denne teknikken, har HFNO aldri blitt ordentlig evaluert hos immunkompromitterte pasienter.

Derfor tar dette prosjektet sikte på å demonstrere at HFNO er ​​overlegen lav/middels-flow (standard) oksygen, og minimerer behovet for endotrakeal intubasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjent immunsuppresjon definert som hematologisk malignitet.
  • Behov for oksygenbehandling definert som med oksygenfri arteriell blodgassundersøkelse ett eller flere av følgende: (a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92 %
  • Pustebesvær med respirasjonsfrekvens >22/min

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på studiedeltakelse
  • Graviditet eller amming
  • Hyperkapni med en formell indikasjon for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIMV) (PaCO2 ≥ 45 mmHg)
  • Pasienter hvis klinikere har bestemt seg for NIMV (Non-Invasive Mechanical Ventilation) og IMV (Invasive Mechanical Ventilation)
  • Hemodynamisk ustabilitet (gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg)
  • Vasopressor trenger
  • Bevissthetsforvirring og desorientering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard oksygengruppe
Denne pasientgruppen vil kun motta rutinemessig oksygenbehandling. Rutinemessig oksygenbehandling innebærer å administrere lav til middels oksygenstrøm gjennom en nesekanyle eller maske for å oppnå SpO2≥95 %.
Eksperimentell: Høystrøms oksygenterapigruppe
Denne pasientgruppen vil få høyflyt oksygenbehandling. High flow nasal oksygenbehandling er et fokus for økende oppmerksomhet som et alternativ til standard oksygenbehandling. Ved å tilveiebringe oppvarmet og fuktet gass tillater den levering av høyere strømningshastigheter [på opptil 60 l/min] via nesekanyleenheter, med en brøkdel av inspirert oksygen (FiO2)-verdier på nesten 100 %.
Enhet: Høystrøms oksygenbehandling
High-flow nasal oksygenbehandling [HFNO] er et fokus for økende oppmerksomhet som et alternativ til standard oksygenbehandling. Ved å gi oppvarmet og fuktet gass, tillater HFNO levering av høyere strømningshastigheter [på opptil 60 l/min] via nesekanyleenheter, med en brøkdel av inspirert oksygen (FiO2)-verdier på nesten 100 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonshastighet
Tidsramme: De første syv dagene
Intubasjonshastighet for hver gruppe
De første syv dagene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: De første 28 dagene
Dødelighet av alle årsaker dag-28
De første 28 dagene
pasientene trøster
Tidsramme: Første 24 timer
Pasientkomfort med Visual Analogue Scale (VAS) score
Første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kursat Gundogan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • November, 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høystrøms oksygenbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere