Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van High Flow Oxygen-therapie bij patiënten met hematologische maligniteit Acuut hypoxemisch ademhalingsfalen (HFOT)

10 juni 2020 bijgewerkt door: Kursat Gundogan
Effectiviteit van high-flow zuurstoftherapie bij patiënten met hematologische maligniteit acuut hypoxemisch respiratoir falen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute respiratoire insufficiëntie (ARF) is de belangrijkste reden voor opname op de IC bij immuungecompromitteerde patiënten. Gebruikelijke zuurstoftherapie omvat het toedienen van lage tot gemiddelde zuurstofstromen via een neuscanule of -masker om SpO2≥95% te bereiken.

High-flow nasale zuurstoftherapie (HFNO) krijgt steeds meer aandacht als alternatief voor standaard zuurstoftherapie. Door verwarmd en bevochtigd gas te leveren, maakt HFNO de levering mogelijk van hogere stroomsnelheden [tot 60 l/min] via neuscanules, met fracties van ingeademde zuurstof (FiO2) van bijna 100%. Fysiologische voordelen van HFNO bestaan ​​uit hogere en constante FiO2-waarden, verminderde ademhalingsinspanning, nasofaryngeale uitspoeling die leidt tot een verbeterde ademhalingsefficiëntie en hogere positieve luchtwegdrukken geassocieerd met betere longrekrutering.

Klinische gevolgen van deze fysiologische voordelen zijn onder meer verlichting van kortademigheid en ongemak, afname van tachypnoe en tekenen van ademnood, een verminderde behoefte aan intubatie bij patiënten met ernstige hypoxemie en verminderde mortaliteit bij niet-geselecteerde patiënten met acuut hypoxemisch ademhalingsfalen. de haalbaarheid en veiligheid van deze techniek, is HFNO nooit goed geëvalueerd bij immuungecompromitteerde patiënten.

Dit project heeft dus tot doel aan te tonen dat HFNO superieur is aan low/medium-flow (standaard) zuurstof, waardoor de behoefte aan endotracheale intubatie tot een minimum wordt beperkt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Erciyes University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekende immunosuppressie gedefinieerd als hematologische maligniteit.
  • Behoefte aan zuurstoftherapie gedefinieerd als bij zuurstofvrij arterieel bloedgasonderzoek een of meer van de volgende: (a) PaO2/FiO2<300 mmHg (b) PaCO2≤45 mmHg (c) SaO2<92%
  • Ademnood met een ademhalingsfrequentie >22/min

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van studiedeelname
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Hypercapnie met formele indicatie voor niet-invasieve mechanische beademing (NIMV) (PaCO2 ≥ 45 mmHg)
  • Patiënten van wie de arts heeft gekozen voor NIMV (niet-invasieve mechanische beademing) en IMV (invasieve mechanische beademing)
  • Hemodynamische instabiliteit (gemiddelde arteriële druk <65 mmHg)
  • Vasopressor nodig heeft
  • Bewustzijn verwarring en desoriëntatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zuurstofgroep
Deze patiëntengroepen krijgen alleen routinematige zuurstoftherapie. Routinematige zuurstoftherapie omvat het toedienen van lage tot gemiddelde zuurstofstromen via een neuscanule of -masker om SpO2≥95% te bereiken.
Experimenteel: Groep voor zuurstoftherapie met een hoog debiet
Deze patiëntengroep krijgt high flow zuurstoftherapie. Nasale zuurstoftherapie met een hoog debiet krijgt steeds meer aandacht als alternatief voor standaard zuurstoftherapie. Door verwarmd en bevochtigd gas te leveren, maakt het de levering mogelijk van hogere stroomsnelheden [tot 60 l/min] via neuscanules, met fracties van ingeademde zuurstof (FiO2) waarden van bijna 100%.
Apparaat: Zuurstoftherapie met een hoog debiet
High-flow nasale zuurstoftherapie (HFNO) krijgt steeds meer aandacht als alternatief voor standaard zuurstoftherapie. Door verwarmd en bevochtigd gas te leveren, maakt HFNO de levering mogelijk van hogere stroomsnelheden [tot 60 l/min] via neuscanules, met waarden voor ingeademde zuurstof (FiO2) van bijna 100%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tarief
Tijdsspanne: Eerste zeven dagen
Intubatiesnelheid voor elke groep
Eerste zeven dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Eerste 28 dagen
Dag-28 sterfte door alle oorzaken
Eerste 28 dagen
comfort van patiënten
Tijdsspanne: Eerste 24 uur
Patiëntcomfort met Visual Analogue Scale (VAS)-score
Eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kursat Gundogan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • November, 2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuurstoftherapie met een hoog debiet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren