老化のステレオタイプと前駆アルツハイマー病 (AGING)
2018年7月23日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
記憶障害の評価とアルツハイマー病の前駆状態のスクリーニングにおける老化ステレオタイプの潜在的な影響
平均余命が延びているため、ますます多くの人々が加齢による精神機能への影響 (記憶力の低下など) や、アルツハイマー病 (AD) やその他の認知症になる可能性に関心を持っています。
この AD に対する意識の高まりにより、神経心理学的検査の需要がすでに高まっています。
AD の研究はまた、疾患の進行の予測と将来の治療の有効性を改善するための早期スクリーニングの必要性を強調しています。
このような前認知症のスクリーニングへの意欲は、アルツハイマー病の前臨床段階または初期臨床段階にある個人の最前線での識別という困難な問題を引き起こします。
軽度認知障害 (MCI) は通常、AD の前駆状態であると考えられているため、早期スクリーニングの推進力の中心となっています。
さらに、Pre-MCI、いわゆる SCI (主観的認知障害) は、AD に 15 年間先行する可能性があります。
しかし、MCI と診断された多くの人は AD に移行せず、安定したままの人もいれば、正常に戻る人もいます (正常に戻る率は 4.5% から 53% までさまざまです)。
この過剰診断バイアスは、これまでほとんど見過ごされてきましたが、人間科学と生命科学の境界面における現在のプロジェクトの核心です。
ここでは、AD の前駆状態における過剰診断の重要な原因は、神経心理学的スクリーニングに浸透している否定的な老化の固定観念 (例えば、老化は重度の認知機能低下や AD などの疾患の原因となることは避けられないという文化的に共有されている信念) にあると主張します。
そのような固定観念が、明示的な記憶課題において若年成人と高齢成人の間の健康な集団で観察される違いに寄与するという十分な証拠が実験室にある.
さらに、現在の ANR プロジェクトのために特別に実施された 3 つのパイロット (ラボ) 研究では、ステレオタイプに判断されるという脅威が、健康な高齢者の記憶の制御された使用を弱体化させ、同時に自動応答傾向を強化し、記憶パフォーマンスの低下をもたらすことが示されました。
現在の提案は、老化の固定観念が潜在的に臨床神経心理学的検査に浸透し、「リスクがある」と判断された（疫学的基準または記憶の苦情のいずれかに基づいて）高齢者の記憶障害を膨らませるのに十分強力であるかどうかを初めて調べることによって、さらにいくつかのステップを進めます。その結果、SCI および MCI の誤検出が発生します。
この挑発的な仮説は、1) 神経変性のバイオマーカーを使用して真の MCI と偽陽性を区別し、2) ストレスのバイオマーカーを使用して、老化のステレオタイプが神経心理学的テスト中に急性の生理学的ストレスにつながるかどうか、およびどのようにつながるかを調べる間にテストされます。
この革新的なプロジェクトは、AD の前駆状態の診断精度を改善するための新しい推奨事項を提供する可能性があり、高齢者の健康に良い結果をもたらします。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bernard MICHEL, PH
- 電話番号：+33 491744675
- メール：bmichel@ap-hm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Isabelle REGNER, PhD
- 電話番号：+33 413550993
- メール：isabelle.regner@univ-amu.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
コンタクト：
- Bernard MICHEL, PH
- 電話番号：+33 491744675
- メール：bmichel@ap-hm.fr
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主任研究者：
- Bernard MICHEL, PH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は少なくとも50歳でなければなりません
- 患者は記憶の苦情を報告しなければなりません
- -患者は、次の短い認知テストでMCI（記憶喪失単一または複数ドメイン）の兆候を示さなければなりません
除外基準:
- -NINCDS-ADRDA基準によるとアルツハイマー病の可能性があります（偽陽性エラーはADではなくMCIステータスのみに関係するため、MA患者は研究から除外されます）
- 精神障害（統合失調症、双極性障害）
- 頭蓋外傷
- 発生病理学
- うつ病（GDSスコア10以上）
- 過去 3 か月以内に変更された場合は、向精神薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準命令
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神経心理学的検査
神経変性の神経画像バイオマーカー
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実験的：威嚇指導の軽減
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神経心理学的検査
神経変性の神経画像バイオマーカー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経心理学的検査
時間枠：48ヶ月
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軽度認知障害 (MCI、記憶喪失の単一または複数ドメイン) の診断に使用される神経心理学的バッテリー
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48ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経変性の神経画像バイオマーカー
時間枠：48ヶ月
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構造 MRI (Hippocamp) および Florbetapir© PET (β-アミロイド沈着)
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48ヶ月
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生理的ストレス
時間枠：48ヶ月
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コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) および HPA 軸からのその硫酸化安定型 (DHEAS)、および免疫グロブリン A (IgA)。
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48ヶ月
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自己申告アンケート
時間枠：48ヶ月
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ステレオタイプの脅威効果の脆弱性要因が評価されます
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48ヶ月
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心拍変動 (薄い伸縮性のある心拍数トランスミッター ベルト)、
時間枠：48ヶ月
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生理的ストレス
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48ヶ月
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皮膚コンダクタンス (腕時計)
時間枠：48ヶ月
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生理的ストレス
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48ヶ月
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唾液バイオマーカー
時間枠：48ヶ月
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コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) および HPA 軸からのその硫酸化安定型 (DHEAS)、および免疫グロブリン A (IgA)。
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月6日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月23日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。