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Estereótipos de Envelhecimento e Doença de Alzheimer Prodrômica (AGING)

23 de julho de 2018 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

O impacto potencial dos estereótipos de envelhecimento na avaliação de déficits de memória e triagem para o estado prodrômico da doença de Alzheimer

Devido ao aumento da expectativa de vida, mais e mais pessoas estão preocupadas com os efeitos do envelhecimento em suas faculdades mentais (por exemplo, declínio da memória) e com a possibilidade de contrair a doença de Alzheimer (AD) ou outras formas de demência. Essa crescente conscientização sobre a DA já resultou em uma demanda crescente por testes neuropsicológicos. A pesquisa da AD também enfatiza a necessidade de triagem precoce para melhorar a previsão da progressão da doença e a eficácia de qualquer terapia futura. Esse esforço para triagem de pré-demência levanta a questão desafiadora da identificação de linha de frente de indivíduos nos estágios pré-clínicos ou clínicos iniciais da DA. O comprometimento cognitivo leve (MCI) é normalmente considerado o estado prodrômico da DA e, portanto, está no centro do impulso para a triagem precoce. Além disso, pré-MCI chamado SCI (Subjective Cognitive Prejuízo) pode preceder AD por 15 anos. No entanto, muitos indivíduos diagnosticados com CCL não convertem para DA, alguns permanecem estáveis ​​e outros até voltam ao normal (com taxas de reversão ao normal variando de 4,5% a até 53%). Esse viés de diagnóstico excessivo, que tem sido amplamente negligenciado, está no cerne do presente projeto na interface das ciências humanas e da vida. Aqui, argumentamos que uma importante fonte de sobrediagnóstico no estado prodrômico da DA vem de estereótipos negativos do envelhecimento (por exemplo, as crenças culturalmente compartilhadas de que o envelhecimento inevitavelmente causa declínio cognitivo grave e doenças como a DA) que permeiam a triagem neuropsicológica. Existem amplas evidências em laboratório de que tais estereótipos contribuem para as diferenças observadas na população saudável entre adultos jovens e idosos em tarefas de memória explícita. Além disso, três estudos-piloto (de laboratório) conduzidos especificamente para o presente projeto de ANR mostraram que a ameaça de ser julgado de forma estereotipada prejudica o uso controlado da memória de idosos saudáveis ​​e simultaneamente intensifica suas tendências de resposta automática, resultando em desempenho de memória prejudicado. A presente proposta vai além, examinando pela primeira vez se os estereótipos de envelhecimento são poderosos o suficiente para permear implicitamente os testes neuropsicológicos clínicos e, assim, aumentar os déficits de memória em idosos considerados "em risco" (com base em critérios epidemiológicos ou queixas de memória), resultando em detecção falso-positiva de SCI e MCI. Esta hipótese provocativa será testada enquanto 1) usando biomarcadores de neurodegeneração para distinguir falsos positivos de verdadeiro MCI, e 2) usando biomarcadores de estresse para examinar se e como os estereótipos de envelhecimento podem levar ao estresse fisiológico agudo durante o teste neuropsicológico. Este projeto inovador tem o potencial de oferecer novas recomendações para melhorar a precisão do diagnóstico do estado prodrômico da DA, com consequências positivas para o bem-estar dos idosos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bernard MICHEL, PH
  • Número de telefone: +33 491744675
  • E-mail: bmichel@ap-hm.fr

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Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contato:
          • Bernard MICHEL, PH
          • Número de telefone: +33 491744675
          • E-mail: bmichel@ap-hm.fr
        • Investigador principal:
          • Bernard MICHEL, PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter pelo menos 50 anos de idade
  • Os pacientes devem relatar queixas de memória
  • Os pacientes devem mostrar sinais de MCI (domínio único ou múltiplo amnéstico) nos seguintes testes cognitivos curtos

Critério de exclusão:

  • Provável doença de Alzheimer de acordo com os critérios NINCDS-ADRDA (pacientes com MA serão excluídos do estudo porque os erros falso-positivos dizem respeito apenas ao status MCI, não AD)
  • Distúrbios psiquiátricos (esquizofrenia, transtorno bipolar)
  • trauma craniano
  • patologias do desenvolvimento
  • Depressão (pontuação maior ou igual a 10 na GDS)
  • Medicação psicotrópica se modificada nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Instrução padrão
Testes neuropsicológicos
Biomarcadores de neuroimagem de neurodegeneração
Experimental: Instrução de ameaça reduzida
Testes neuropsicológicos
Biomarcadores de neuroimagem de neurodegeneração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes neuropsicológicos
Prazo: 48 meses
Bateria neuropsicológica utilizada para o diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI, domínio único ou múltiplo amnéstico)
48 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores de neuroimagem de neurodegeneração
Prazo: 48 meses
MRI estrutural (Hippocamp) e Florbetapir© PET (deposição de β-amilóide)
48 meses
Estresse fisiológico
Prazo: 48 meses
cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e sua forma estável sulfatada (DHEAS) do eixo HPA e Imunoglobulina A (IgA).
48 meses
Questionários de autorrelato
Prazo: 48 meses
Fatores de vulnerabilidade para estereótipos de efeitos de ameaças são avaliados
48 meses
Variabilidade da frequência cardíaca (cinta transmissora de frequência cardíaca elástica fina),
Prazo: 48 meses
Estresse fisiológico
48 meses
Condutância da pele (relógio de pulso)
Prazo: 48 meses
Estresse fisiológico
48 meses
Biomarcadores salivares
Prazo: 48 meses
cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e sua forma estável sulfatada (DHEAS) do eixo HPA e Imunoglobulina A (IgA).
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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