老龄化刻板印象和前驱阿尔茨海默病 (AGING)
2018年7月23日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
老龄化刻板印象对记忆缺陷评估和阿尔茨海默病前驱状态筛查的潜在影响
由于预期寿命的延长，越来越多的人担心衰老对其智力的影响（例如记忆力下降）以及患上阿尔茨海默氏病 (AD) 或其他形式的痴呆症的可能性。
对 AD 的日益认识已经导致对神经心理学测试的需求不断增长。
AD 的研究还强调了早期筛查的必要性，以提高对疾病进展的预测和任何未来治疗的疗效。
这种筛查痴呆前期的动力提出了在 AD 的临床前或早期临床阶段对个体进行前线识别的挑战性问题。
轻度认知障碍 (MCI) 通常被认为是 AD 的前驱状态，因此是早期筛查的核心驱动力。
此外，所谓的 SCI（主观认知障碍）之前的 MCI 可以先于 AD 15 年。
然而，许多被诊断患有 MCI 的人并没有转化为 AD，一些人保持稳定，而另一些人甚至恢复正常（恢复正常的比率从 4.5% 到高达 53% 不等）。
这种在很大程度上被忽视的过度诊断偏差是当前人类与生命科学交叉项目的核心。
在这里，我们认为 AD 前驱状态过度诊断的一个重要来源来自负面的衰老刻板印象（例如，文化上普遍认为衰老不可避免地导致严重的认知能力下降和 AD 等疾病）渗透到神经心理学筛查中。
实验室中有充分的证据表明，这种刻板印象导致了在健康人群中观察到的年轻人和老年人在外显记忆任务中的差异。
此外，专门为目前的 ANR 项目进行的三项试点（实验室）研究表明，被刻板地判断的威胁破坏了健康老年人对记忆的控制使用，同时加强了他们的自动反应倾向，导致记忆力受损。
本提案通过首次检查老化刻板印象是否强大到足以隐含地渗透到临床神经心理学测试中并因此夸大被判断为“有风险”的老年人的记忆缺陷（基于流行病学标准或记忆投诉），进一步采取了几个步骤，导致 SCI 和 MCI 的假阳性检测。
这一挑衅性的假设将在 1) 使用神经退行性变的生物标志物来区分假阳性和真正的 MCI 时进行测试，以及 2) 使用压力的生物标志物来检查老化的刻板印象是否以及如何在神经心理学测试中导致急性生理压力。
这个创新项目有可能提供新的建议，以提高 AD 前驱状态的诊断准确性，对老年人的健康产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bernard MICHEL, PH
- 电话号码：+33 491744675
- 邮箱：bmichel@ap-hm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Isabelle REGNER, PhD
- 电话号码：+33 413550993
- 邮箱：isabelle.regner@univ-amu.fr
学习地点
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-
Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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接触：
- Bernard MICHEL, PH
- 电话号码：+33 491744675
- 邮箱：bmichel@ap-hm.fr
-
首席研究员：
- Bernard MICHEL, PH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 50 岁
- 患者必须报告记忆问题
- 患者必须在以下简短的认知测试中表现出 MCI（遗忘性单域或多域）的迹象
排除标准：
- 根据 NINCDS-ADRDA 标准可能患有阿尔茨海默病（MA 患者将被排除在研究之外，因为假阳性错误仅涉及 MCI 状态，与 AD 无关）
- 精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍）
- 颅外伤
- 发育病理学
- 抑郁症（GDS 得分大于或等于 10）
- 如果在过去 3 个月内修改过精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准指令
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神经心理学测试
神经变性的神经影像学生物标志物
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实验性的：减少威胁指令
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神经心理学测试
神经变性的神经影像学生物标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经心理学测试
大体时间：48个月
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用于诊断轻度认知障碍（MCI，遗忘单域或多域）的神经心理电池
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48个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经变性的神经影像学生物标志物
大体时间：48个月
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结构 MRI（海马体）和 Florbetapir© PET（β-淀粉样蛋白沉积）
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48个月
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生理压力
大体时间：48个月
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皮质醇、脱氢表雄酮 (DHEA) 及其来自 HPA 轴的硫酸化稳定形式 (DHEAS)，以及免疫球蛋白 A (IgA)。
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48个月
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自我报告问卷
大体时间：48个月
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评估定型威胁影响的脆弱性因素
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48个月
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心率变异性（薄弹性心率传送带），
大体时间：48个月
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生理压力
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48个月
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皮肤电导（手表）
大体时间：48个月
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生理压力
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48个月
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唾液生物标志物
大体时间：48个月
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皮质醇、脱氢表雄酮 (DHEA) 及其来自 HPA 轴的硫酸化稳定形式 (DHEAS)，以及免疫球蛋白 A (IgA)。
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48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月6日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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