Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldrande stereotyper och prodromal Alzheimers sjukdom (AGING)

23 juli 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Den potentiella effekten av åldrande stereotyper vid bedömning av minnesbrist och screening för prodromalt tillstånd av Alzheimers sjukdom

På grund av den förlängda livslängden är fler och fler människor oroade över effekterna av åldrande på deras mentala förmåga (t.ex. minnesförsämring) och för möjligheten att få Alzheimers sjukdom (AD) eller andra former av demens. Denna ökande medvetenhet om AD har redan resulterat i en växande efterfrågan på neuropsykologiska tester. AD:s forskning betonar också behovet av tidig screening för att förbättra förutsägelsen av sjukdomsprogression och effektiviteten av eventuell framtida behandling. En sådan strävan att screena för pre-demens väcker den utmanande frågan om frontlinjeidentifiering av individer i de prekliniska eller tidiga kliniska stadierna av AD. Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) anses vanligtvis vara det prodromala tillståndet av AD, och är därför kärnan i strävan efter tidig screening. Dessutom kan Pre-MCI så kallad SCI (Subjective Cognitive Impairment) föregå AD i 15 år. Men många individer som diagnostiserats med MCI konverterar inte till AD, vissa förblir stabila och andra går till och med tillbaka till det normala (med en återgång till det normala varierande från 4,5 % till så högt som 53 %). Denna överdiagnosbias, som till stor del har förbisetts, är kärnan i detta projekt i gränssnittet mellan human- och biovetenskap. Här hävdar vi att en viktig källa till överdiagnos i det prodromala tillståndet av AD kommer från negativa åldrande stereotyper (t.ex. de kulturellt delade föreställningarna om att åldrande oundvikligen orsakar allvarlig kognitiv försämring och sjukdomar som AD) som genomsyrar neuropsykologisk screening. Det finns gott om bevis i laboratoriet för att sådana stereotyper bidrar till skillnaderna som observeras i den friska befolkningen mellan yngre och äldre vuxna i explicita minnesuppgifter. Dessutom visade tre pilotstudier (labb) specifikt utförda för det aktuella ANR-projektet att hotet om att bli dömd stereotypt undergräver den kontrollerade minnesanvändningen hos friska äldre vuxna och förstärker samtidigt deras automatiska svarstendenser, vilket resulterar i försämrad minnesprestanda. Det föreliggande förslaget går flera steg längre genom att för första gången undersöka om stereotyper av åldrande är kraftfulla nog att implicit genomsyra de kliniska neuropsykologiska testerna och därmed öka minnesbrist hos äldre vuxna som bedöms som "i riskzonen" (baserat på antingen epidemiologiska kriterier eller minnesproblem). vilket resulterar i falskt positiv detektering av SCI och MCI. Denna provokativa hypotes kommer att testas samtidigt som man 1) använder biomarkörer för neurodegeneration för att skilja falska positiva från sann MCI, och 2) använder biomarkörer för stress för att undersöka om och hur åldrande stereotyper kan leda till akut fysiologisk stress under neuropsykologiska tester. Detta innovativa projekt har potential att erbjuda nya rekommendationer för att förbättra diagnosnoggrannheten för prodromalt tillstånd av AD, med positiva konsekvenser för äldre människors välbefinnande.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Bernard MICHEL, PH
  • Telefonnummer: +33 491744675
  • E-post: bmichel@ap-hm.fr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bernard MICHEL, PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara minst 50 år gamla
  • Patienter måste rapportera minnesproblem
  • Patienter måste visa tecken på MCI (amnestic single eller multipel domän) på följande korta kognitiva test

Exklusions kriterier:

  • Trolig Alzheimers sjukdom enligt NINCDS-ADRDA-kriterier (MA-patienter kommer att uteslutas från studien eftersom falskt positiva fel endast gäller MCI-status, inte AD)
  • Psykiatriska störningar (schizofreni, bipolär sjukdom)
  • Kraniellt trauma
  • Utvecklingspatologier
  • Depression (poäng högre än eller lika med 10 på GDS)
  • Psykotropisk medicin om modifierad under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardinstruktion
Neuropsykologiska tester
Neuroimaging biomarkörer för neurodegeneration
Experimentell: Minskad hotinstruktion
Neuropsykologiska tester
Neuroimaging biomarkörer för neurodegeneration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologiska tester
Tidsram: 48 månader
Neuropsykologiskt batteri som används för diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI, amnestisk enstaka eller flera domäner)
48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroimaging biomarkörer för neurodegeneration
Tidsram: 48 månader
Strukturell MRT (Hippocamp) och Florbetapir© PET (β-amyloiddeposition)
48 månader
Fysiologisk stress
Tidsram: 48 månader
kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) och dess sulfaterade stabila form (DHEAS) från HPA-axeln och immunglobulin A (IgA).
48 månader
Frågeformulär för självrapportering
Tidsram: 48 månader
Sårbarhetsfaktorer för stereotypa hoteffekter bedöms
48 månader
Hjärtfrekvensvariabilitet (tunt elastiskt bälte för pulsgivare),
Tidsram: 48 månader
Fysiologisk stress
48 månader
Hudledningsförmåga (armbandsur)
Tidsram: 48 månader
Fysiologisk stress
48 månader
Salivbiomarkörer
Tidsram: 48 månader
kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) och dess sulfaterade stabila form (DHEAS) från HPA-axeln och immunglobulin A (IgA).
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)

Prenumerera