Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öregedő sztereotípiák és prodromális Alzheimer-kór (AGING)

2018. július 23. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az öregedési sztereotípiák lehetséges hatása a memóriazavarok felmérésére és az Alzheimer-kór prodromális állapotának szűrésére

A várható élettartam meghosszabbodása miatt egyre többen aggódnak az öregedés mentális képességeikre gyakorolt ​​hatásai miatt (pl. memóriaromlás), valamint az Alzheimer-kór (AD) vagy a demencia egyéb formáinak megbetegedésének lehetősége miatt. Az AD növekvő tudatossága máris növekvő igényt eredményezett a neuropszichológiai vizsgálatok iránt. Az AD kutatása szintén hangsúlyozza a korai szűrés szükségességét a betegség progressziójának előrejelzése és a jövőbeni terápia hatékonyságának javítása érdekében. A pre-demencia szűrésére irányuló törekvés felveti az AD preklinikai vagy korai klinikai stádiumában lévő egyének frontvonalbeli azonosításának kihívást jelentő problémáját. Az enyhe kognitív károsodást (MCI) jellemzően az AD prodromális állapotának tekintik, és ezért a korai szűrésre irányuló törekvés középpontjában áll. Ezenkívül az MCI előtti úgynevezett SCI (szubjektív kognitív károsodás) 15 évvel megelőzheti az AD-t. Azonban sok MCI-vel diagnosztizált egyén nem alakul át AD-ba, egyesek stabilak maradnak, mások pedig még vissza is térnek a normális állapotba (a normális állapotba való visszatérés aránya 4,5%-tól akár 53%-ig is változott). Ez a túlzott diagnosztizálási torzítás, amelyet nagyrészt figyelmen kívül hagytak, a jelen projekt középpontjában áll a humán- és élettudományok határfelületén. Itt azzal érvelünk, hogy az AD prodromális állapotában a túldiagnózis fontos forrása a negatív öregedési sztereotípiákból származik (például az a kulturálisan megosztott hiedelem, hogy az öregedés elkerülhetetlenül súlyos kognitív hanyatlást és olyan betegségeket okoz, mint az AD), amelyek áthatják a neuropszichológiai szűrést. A laboratóriumban számos bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ilyen sztereotípiák hozzájárulnak az egészséges populációban megfigyelt különbségekhez a fiatalabb és idősebb felnőttek között az explicit memóriafeladatokban. Ezen túlmenően három, kifejezetten a jelen ANR-projekthez készült kísérleti (laboratóriumi) tanulmány kimutatta, hogy a sztereotip megítélés veszélye aláássa az egészséges idősebb felnőttek memóriahasználatát, és ezzel egyidejűleg fokozza az automatikus válaszreakciókat, ami a memória teljesítményének romlását eredményezi. Ez a javaslat több lépéssel tovább megy, és először vizsgálja meg, hogy az öregedési sztereotípiák elég erősek-e ahhoz, hogy implicit módon átjárják-e a klinikai neuropszichológiai vizsgálatokat, és ezáltal növeljék a memóriahiányt a „veszélyeztetettnek” ítélt idős felnőtteknél (epidemiológiai kritériumok vagy memóriapanaszok alapján). SCI és MCI hamis pozitív kimutatását eredményezi. Ezt a provokatív hipotézist úgy teszteljük, hogy 1) a neurodegeneráció biomarkereivel megkülönböztetjük a hamis pozitívakat a valódi MCI-től, és 2) stressz biomarkerekkel vizsgáljuk meg, hogy az öregedési sztereotípiák vezethetnek-e akut fiziológiai stresszhez a neuropszichológiai tesztelés során, és hogyan. Ez az innovatív projekt lehetőséget kínál arra, hogy új ajánlásokat kínáljon az AD prodromális állapotának diagnosztizálásának pontosabbá tételére, ami pozitív következményekkel jár az idősek jólétére nézve.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bernard MICHEL, PH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek legalább 50 évesnek kell lenniük
  • A betegeknek jelenteni kell a memóriapanaszokat
  • A következő rövid kognitív teszteken a betegeknek az MCI (amnesztikus egy vagy több domén) jeleit kell mutatniuk

Kizárási kritériumok:

  • Valószínű Alzheimer-kór a NINCDS-ADRDA kritériumai szerint (az MA-betegeket kizárják a vizsgálatból, mert a hamis pozitív hibák csak az MCI státuszra vonatkoznak, nem az AD-re)
  • Pszichiátriai rendellenességek (szkizofrénia, bipoláris zavar)
  • Koponyasérülés
  • Fejlődési patológiák
  • Depresszió (10-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám a GDS-en)
  • Pszichotróp gyógyszer, ha az elmúlt 3 hónapban módosították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos utasítás
Neuropszichológiai tesztek
A neurodegeneráció neuroimaging biomarkerei
Kísérleti: Csökkentett fenyegetési utasítás
Neuropszichológiai tesztek
A neurodegeneráció neuroimaging biomarkerei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai tesztek
Időkeret: 48 hónap
Az enyhe kognitív károsodás diagnosztizálására használt neuropszichológiai akkumulátor (MCI, amnesztikus egy- vagy többdomén)
48 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neurodegeneráció neuroimaging biomarkerei
Időkeret: 48 hónap
Strukturális MRI (Hippocamp) és Florbetapir© PET (β-amiloid lerakódás)
48 hónap
Fiziológiai stressz
Időkeret: 48 hónap
kortizol, dehidroepiandroszteron (DHEA) és szulfatált stabil formája (DHEAS) a HPA tengelyről, valamint immunglobulin A (IgA).
48 hónap
Önbeszámoló kérdőívek
Időkeret: 48 hónap
Felmérik a sztereotip fenyegetettségi hatások sebezhetőségi tényezőit
48 hónap
Pulzusszám változékonyság (vékony, rugalmas pulzusmérő öv),
Időkeret: 48 hónap
Fiziológiai stressz
48 hónap
Bőrvezetés (karóra)
Időkeret: 48 hónap
Fiziológiai stressz
48 hónap
Nyál biomarkerek
Időkeret: 48 hónap
kortizol, dehidroepiandroszteron (DHEA) és szulfatált stabil formája (DHEAS) a HPA tengelyről, valamint immunglobulin A (IgA).
48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-45
  • IDRCB number (Egyéb azonosító: 2025-A02650-49)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel