Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymisen stereotypiat ja prodromaalinen Alzheimerin tauti (AGING)

maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ikääntymisen stereotypioiden mahdollinen vaikutus muistihäiriöiden arviointiin ja Alzheimerin taudin prodromaalisen tilan seulomiseen

Elinajanodotteen pidentymisen vuoksi yhä useammat ihmiset ovat huolissaan ikääntymisen vaikutuksista henkisiin kykyihinsä (esim. muistin heikkeneminen) ja mahdollisuudesta saada Alzheimerin tauti (AD) tai muita dementian muotoja. Tämä lisääntynyt tietoisuus AD:sta on jo johtanut kasvavaan neuropsykologisen testauksen kysyntään. AD:n tutkimus korostaa myös varhaisen seulonnan tarvetta sairauden etenemisen ennustamisen ja mahdollisen tulevan hoidon tehokkuuden parantamiseksi. Tällainen pyrkimys seuloa esidementiaa nostaa esiin haastavan kysymyksen etulinjassa olevien yksilöiden tunnistamisesta AD:n prekliinisissä tai varhaisissa kliinisissä vaiheissa. Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) pidetään tyypillisesti AD:n prodromaalina tilana, ja se on siksi varhaisen seulonnan pyrkimyksen ytimessä. Lisäksi MCI:tä edeltävä niin kutsuttu SCI (Subjective Cognitive Impairment) voi edeltää AD:ta 15 vuoden ajan. Monet henkilöt, joilla on diagnosoitu MCI, eivät kuitenkaan muutu AD:ksi, jotkut pysyvät vakaina ja toiset jopa palautuvat normaaliksi (normaaliksi palautumisasteet vaihtelevat 4,5 %:sta jopa 53 %:iin). Tämä liiallinen diagnoosiharha, joka on suurelta osin jäänyt huomiotta, on tämän projektin ytimessä ihmis- ja biotieteiden rajapinnassa. Tässä väitämme, että tärkeä ylidiagnoosin lähde AD:n prodromaalisessa tilassa tulee negatiivisista ikääntymisen stereotypioista (esim. kulttuurisesti yhteisistä uskomuksista, että ikääntyminen aiheuttaa väistämättä vakavaa kognitiivista heikkenemistä ja sairauksia, kuten AD), jotka läpäisevät neuropsykologisen seulonnan. Laboratoriossa on runsaasti todisteita siitä, että tällaiset stereotypiat vaikuttavat terveessä väestössä havaittuihin eroihin nuorempien ja vanhempien aikuisten välillä eksplisiittisissä muistitehtävissä. Lisäksi kolme erityisesti tätä ANR-projektia varten suoritettua pilottitutkimusta (laboratoriotutkimusta) osoittivat, että stereotyyppisen arvioinnin uhka heikentää terveiden iäkkäiden aikuisten muistin hallittua käyttöä ja samalla tehostaa heidän automaattisia vastetaipumuksiaan, mikä johtaa muistin suorituskyvyn heikkenemiseen. Tässä ehdotuksessa mennään useita askeleita pidemmälle tutkimalla ensimmäistä kertaa, ovatko ikääntymisen stereotypiat riittävän voimakkaita läpäisemään implisiittisesti kliinisen neuropsykologisen testin ja siten lisäämään muistivajetta vanhemmilla aikuisilla, joiden katsotaan olevan "riskissä" (joko epidemiologisten kriteerien tai muistivalitusten perusteella). tuloksena SCI:n ja MCI:n väärä positiivinen havaitseminen. Tätä provosoivaa hypoteesia testataan samalla, kun 1) käytetään neurodegeneraation biomarkkereita erottamaan väärät positiiviset tulokset todellisesta MCI:stä ja 2) käyttämällä stressin biomarkkereita sen tutkimiseksi, voivatko ikääntymisen stereotypiat johtaa akuuttiin fysiologiseen stressiin neuropsykologisen testauksen aikana. Tällä innovatiivisella hankkeella on potentiaalia tarjota uusia suosituksia AD:n prodromaalisen tilan diagnoositarkkuuden parantamiseksi, millä on myönteisiä vaikutuksia ikääntyneiden ihmisten hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bernard MICHEL, PH
  • Puhelinnumero: +33 491744675
  • Sähköposti: bmichel@ap-hm.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernard MICHEL, PH
          • Puhelinnumero: +33 491744675
          • Sähköposti: bmichel@ap-hm.fr
        • Päätutkija:
          • Bernard MICHEL, PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 50-vuotiaita
  • Potilaiden tulee ilmoittaa muistihäiriöistä
  • Potilailla on oltava merkkejä MCI:stä (amnestic single or multiple domain) seuraavissa lyhyissä kognitiivisissa testeissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Todennäköinen Alzheimerin tauti NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan (MA-potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, koska väärät positiiviset virheet koskevat vain MCI-statusta, eivät AD)
  • Psyykkiset häiriöt (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Kraniaalinen trauma
  • Kehityspatologiat
  • Masennus (pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 10 GDS:ssä)
  • Psykotrooppinen lääkitys, jos sitä on muutettu viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakioohje
Neuropsykologiset testit
Hermosolujen rappeutumisen neuroimaging-biomarkkerit
Kokeellinen: Vähentynyt uhkaohje
Neuropsykologiset testit
Hermosolujen rappeutumisen neuroimaging-biomarkkerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Neuropsykologinen paristo, jota käytetään lievän kognitiivisen häiriön (MCI, amnestinen yksi- tai monialue) diagnosointiin
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermosolujen rappeutumisen neuroimaging-biomarkkerit
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Rakenteellinen MRI (Hippocamp) ja Florbetapir© PET (β-amyloidikertymä)
48 kuukautta
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
kortisoli, dehydroepiandrosteroni (DHEA) ja sen sulfatoitu stabiili muoto (DHEAS) HPA-akselilta ja immunoglobuliini A (IgA).
48 kuukautta
Itseraportointikyselyt
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Stereotypioiden uhkavaikutusten haavoittuvuustekijöitä arvioidaan
48 kuukautta
Sykevaihtelu (ohut elastinen sykelähetinvyö),
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Fysiologinen stressi
48 kuukautta
Ihon johtavuus (rannekello)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Fysiologinen stressi
48 kuukautta
Syljen biomarkkerit
Aikaikkuna: 48 kuukautta
kortisoli, dehydroepiandrosteroni (DHEA) ja sen sulfatoitu stabiili muoto (DHEAS) HPA-akselilta ja immunoglobuliini A (IgA).
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa