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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03138018
노화에 대한 고정관념과 전구 알츠하이머병 (AGING)
2018년 7월 23일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
기억력 결핍의 평가와 알츠하이머병의 전구 상태에 대한 스크리닝에서 노화 고정관념의 잠재적 영향
기대 수명이 길어짐에 따라 점점 더 많은 사람들이 노화가 정신 기능에 미치는 영향(예: 기억력 감퇴)과 알츠하이머병(AD) 또는 기타 형태의 치매에 걸릴 가능성에 대해 우려하고 있습니다.
AD에 대한 인식이 높아지면서 이미 신경심리학적 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
AD의 연구는 또한 질병 진행의 예측과 향후 치료의 효능을 개선하기 위한 조기 스크리닝의 필요성을 강조합니다.
전치매를 선별하려는 이러한 추진력은 알츠하이머병의 전임상 또는 초기 임상 단계에 있는 개인의 일선 식별이라는 도전적인 문제를 제기합니다.
가벼운 인지 장애(MCI)는 일반적으로 AD의 전구 상태로 간주되므로 조기 선별 검사의 핵심입니다.
또한 SCI(주관적 인지 장애)라고 하는 Pre-MCI는 15년 동안 AD에 선행할 수 있습니다.
그러나 MCI 진단을 받은 많은 사람들이 AD로 전환되지 않고 일부는 안정적으로 남아 있고 일부는 심지어 정상으로 돌아갑니다(정상으로의 복귀 비율은 4.5%에서 최고 53%까지 다양함).
대체로 간과되어 온 이 과잉 진단 편향은 인간과 생명 과학의 인터페이스에서 현재 프로젝트의 핵심입니다.
여기에서 우리는 AD의 전구 상태에서 과진단의 중요한 원인이 신경심리학적 선별검사에 스며드는 부정적인 노화 고정관념(예: 노화가 불가피하게 심각한 인지 저하 및 AD와 같은 질병을 유발한다는 문화적으로 공유된 믿음)에서 비롯된다고 주장합니다.
그러한 고정관념이 명시적 기억 작업에서 젊은 성인과 노인 사이의 건강한 인구에서 관찰되는 차이에 기여한다는 충분한 증거가 실험실에 있습니다.
또한 현재 ANR 프로젝트를 위해 특별히 수행된 3개의 시범(실험실) 연구에서는 판단의 위협이 고정관념에 따라 건강한 노인의 기억력 사용을 약화시키고 동시에 자동 반응 경향을 강화하여 기억력 저하를 초래하는 것으로 나타났습니다.
현재 제안은 노화에 대한 고정관념이 임상 신경심리학적 검사에 암묵적으로 스며들어 "위험"하다고 판단되는 노인의 기억력 결핍을 부풀릴 만큼 충분히 강력한지(역학적 기준 또는 기억력 불만에 기초함) 처음으로 조사함으로써 몇 단계 더 나아갑니다. 결과적으로 SCI 및 MCI의 위양성 검출이 발생합니다.
이 도발적인 가설은 1) 진정한 MCI와 위양성을 구별하기 위해 신경변성의 바이오마커를 사용하고, 2) 스트레스의 바이오마커를 사용하여 노화 고정관념이 신경심리학적 테스트 중에 급성 생리적 스트레스로 이어질 수 있는지 여부와 그 방법을 조사하는 동안 테스트될 것입니다.
이 혁신적인 프로젝트는 노인의 웰빙에 긍정적인 결과와 함께 알츠하이머병 전구 상태의 진단 정확도를 개선하기 위한 새로운 권장 사항을 제공할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernard MICHEL, PH
- 전화번호: +33 491744675
- 이메일: bmichel@ap-hm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Isabelle REGNER, PhD
- 전화번호: +33 413550993
- 이메일: isabelle.regner@univ-amu.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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연락하다:
- Bernard MICHEL, PH
- 전화번호: +33 491744675
- 이메일: bmichel@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- Bernard MICHEL, PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 50세 이상이어야 합니다.
- 환자는 기억력 불만 사항을 보고해야 합니다.
- 환자는 다음과 같은 짧은 인지 테스트에서 MCI(건망증 단일 또는 다중 영역)의 징후를 보여야 합니다.
제외 기준:
- NINCDS-ADRDA 기준에 따른 가능한 알츠하이머병(위양성 오류는 AD가 아닌 MCI 상태에만 관련되기 때문에 MA 환자는 연구에서 제외됨)
- 정신 장애(정신분열증, 양극성 장애)
- 두개골 외상
- 발달 병리
- 우울증(GDS에서 10점 이상)
- 지난 3개월 이내에 변경된 향정신성 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 지침
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신경 심리 검사
신경변성의 신경영상 바이오마커
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실험적: 감소된 위협 지침
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신경 심리 검사
신경변성의 신경영상 바이오마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리 검사
기간: 48개월
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경도인지장애(MCI, 기억상실 단일 또는 다중 영역)의 진단에 사용되는 신경심리학적 배터리
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48개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경변성의 신경영상 바이오마커
기간: 48개월
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구조적 MRI(Hippocamp) 및 Florbetapir© PET(β-아밀로이드 침착)
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48개월
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생리적 스트레스
기간: 48개월
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코르티솔, 디하이드로에피안드로스테론(DHEA) 및 HPA 축의 황산화 안정형(DHEAS), 면역글로불린 A(IgA).
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48개월
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자기 보고 설문지
기간: 48개월
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스테레오타이핑 위협 효과에 대한 취약성 요인을 평가합니다.
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48개월
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심박수 가변성(얇은 신축성 심박수 송신기 벨트),
기간: 48개월
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생리적 스트레스
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48개월
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피부 전도율(손목시계)
기간: 48개월
|
생리적 스트레스
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48개월
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타액 바이오마커
기간: 48개월
|
코르티솔, 디하이드로에피안드로스테론(DHEA) 및 HPA 축의 황산화 안정형(DHEAS), 면역글로불린 A(IgA).
|
48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .