Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzejące się stereotypy i prodromalna choroba Alzheimera (AGING)

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Potencjalny wpływ stereotypów związanych ze starzeniem się w ocenie deficytów pamięci i badaniach przesiewowych w kierunku stanu zwiastującego chorobę Alzheimera

Ze względu na wydłużającą się oczekiwaną długość życia, coraz więcej osób jest zaniepokojonych wpływem starzenia się na ich zdolności umysłowe (np. spadek pamięci) oraz możliwością zachorowania na chorobę Alzheimera (AD) lub inne formy demencji. Ta rosnąca świadomość AD spowodowała już rosnące zapotrzebowanie na testy neuropsychologiczne. Badania AD podkreślają również potrzebę wczesnych badań przesiewowych w celu poprawy przewidywania progresji choroby i skuteczności jakiejkolwiek przyszłej terapii. Takie dążenie do badań przesiewowych w kierunku stanu przeddemencyjnego rodzi trudną kwestię identyfikacji pierwszej linii osób w przedklinicznych lub wczesnych stadiach klinicznych AD. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) jest zwykle uważane za stan prodromalny AD i dlatego jest podstawą dążenia do wczesnych badań przesiewowych. Co więcej, pre-MCI tzw. SCI (Subjective Cognitive Impairment) może poprzedzać AD o 15 lat. Jednak wiele osób, u których zdiagnozowano MCI, nie przechodzi w AD, niektóre pozostają stabilne, a inne nawet wracają do normy (ze wskaźnikami powrotu do normy wahającymi się od 4,5% do nawet 53%). Ta przesadna diagnoza, która została w dużej mierze przeoczona, leży u podstaw obecnego projektu na styku nauk o człowieku i naukach przyrodniczych. Tutaj argumentujemy, że ważnym źródłem nadrozpoznawalności w stanie prodromalnym AD są negatywne stereotypy związane ze starzeniem się (np. Istnieje wiele dowodów laboratoryjnych, że takie stereotypy przyczyniają się do różnic obserwowanych w zdrowej populacji między młodszymi i starszymi dorosłymi w zadaniach pamięci jawnej. Ponadto trzy badania pilotażowe (laboratoryjne) przeprowadzone specjalnie na potrzeby obecnego projektu ANR wykazały, że groźba bycia osądzonym stereotypowo osłabia kontrolowane korzystanie z pamięci przez zdrowych starszych dorosłych, a jednocześnie nasila ich tendencje do reagowania automatycznego, co skutkuje pogorszeniem wydajności pamięci. Niniejsza propozycja idzie o kilka kroków dalej, badając po raz pierwszy, czy stereotypy dotyczące starzenia się są wystarczająco silne, aby pośrednio przenikać do klinicznych testów neuropsychologicznych, a tym samym zwiększać deficyty pamięci u osób starszych uznanych za „zagrożone” (na podstawie kryteriów epidemiologicznych lub skarg na pamięć), co skutkuje fałszywie dodatnim wykryciem SCI i MCI. Ta prowokacyjna hipoteza zostanie przetestowana podczas 1) wykorzystania biomarkerów neurodegeneracji do odróżnienia wyników fałszywie dodatnich od prawdziwych MCI oraz 2) wykorzystania biomarkerów stresu do zbadania, czy iw jaki sposób stereotypy dotyczące starzenia mogą prowadzić do ostrego stresu fizjologicznego podczas testów neuropsychologicznych. Ten innowacyjny projekt może zaoferować nowe zalecenia w celu poprawy dokładności diagnozy stanu prodromalnego AD, z pozytywnymi konsekwencjami dla dobrego samopoczucia osób starszych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bernard MICHEL, PH
  • Numer telefonu: +33 491744675
  • E-mail: bmichel@ap-hm.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bernard MICHEL, PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat
  • Pacjenci muszą zgłaszać dolegliwości związane z pamięcią
  • Pacjenci muszą wykazywać oznaki MCI (niepamięci pojedynczej lub wielu domen) w następujących krótkich testach funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdopodobna choroba Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA (pacjenci z MA zostaną wykluczeni z badania, ponieważ błędy fałszywie dodatnie dotyczą tylko statusu MCI, a nie AD)
  • Zaburzenia psychiczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Uraz czaszki
  • Patologie rozwojowe
  • Depresja (wynik większy lub równy 10 w skali GDS)
  • Leki psychotropowe, jeśli były modyfikowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa instrukcja
Testy neuropsychologiczne
Neuroobrazowe biomarkery neurodegeneracji
Eksperymentalny: Instrukcja o zmniejszonym zagrożeniu
Testy neuropsychologiczne
Neuroobrazowe biomarkery neurodegeneracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Bateria neuropsychologiczna używana do diagnozy łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI, amnestyczna pojedyncza lub wielokrotna domena)
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuroobrazowe biomarkery neurodegeneracji
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Strukturalny MRI (Hippocamp) i Florbetapir® PET (odkładanie β-amyloidu)
48 miesięcy
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: 48 miesięcy
kortyzol, dehydroepiandrosteron (DHEA) i jego stabilna postać siarczanowa (DHEAS) z osi HPA oraz immunoglobulina A (IgA).
48 miesięcy
Kwestionariusze samoopisowe
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Oceniane są czynniki podatności na stereotypowe skutki zagrożeń
48 miesięcy
Zmienność rytmu serca (cienki elastyczny pasek nadajnika tętna),
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Stres fizjologiczny
48 miesięcy
Przewodność skóry (zegarek)
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Stres fizjologiczny
48 miesięcy
Biomarkery śliny
Ramy czasowe: 48 miesięcy
kortyzol, dehydroepiandrosteron (DHEA) i jego stabilna postać siarczanowa (DHEAS) z osi HPA oraz immunoglobulina A (IgA).
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj