Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldringsstereotyper og prodromal Alzheimers sykdom (AGING)

23. juli 2018 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Den potensielle effekten av aldrende stereotyper i vurderingen av hukommelsessvikt og screening for prodromal tilstand av Alzheimers sykdom

På grunn av forlengelsen av forventet levealder er flere og flere bekymret for virkningene av aldring på deres mentale evner (f.eks. hukommelsessvikt) og av muligheten for å få Alzheimers sykdom (AD) eller andre former for demens. Denne økende bevisstheten om AD har allerede resultert i en økende etterspørsel etter nevropsykologisk testing. ADs forskning understreker også behovet for tidlig screening for å forbedre prediksjonen av sykdomsprogresjonen og effekten av eventuell fremtidig behandling. En slik innsats for å screene for pre-demens reiser det utfordrende problemet med frontlinjeidentifikasjon av individer i prekliniske eller tidlige kliniske stadier av AD. Mild kognitiv svikt (MCI) anses vanligvis for å være den prodromale tilstanden til AD, og ​​er derfor kjernen i driften for tidlig screening. Dessuten kan Pre-MCI såkalt SCI (Subjective Cognitive Impairment) gå før AD i 15 år. Imidlertid konverterer mange individer som er diagnostisert med MCI ikke til AD, noen forblir stabile og andre går til og med tilbake til det normale (med rater for tilbakevending til det normale varierer fra 4,5 % til så høyt som 53 %). Denne overdiagnoseskjevheten, som i stor grad har blitt oversett, er kjernen i dette prosjektet i grensesnittet mellom human- og biovitenskap. Her argumenterer vi for at en viktig kilde til overdiagnostisering i den prodromale tilstanden til AD kommer fra negative aldringsstereotyper (f.eks. den kulturelt delte oppfatningen om at aldring uunngåelig forårsaker alvorlig kognitiv tilbakegang og sykdommer som AD) som gjennomsyrer nevropsykologisk screening. Det er rikelig med bevis i laboratoriet for at slike stereotypier bidrar til forskjellene observert i den friske befolkningen mellom yngre og eldre voksne i eksplisitte hukommelsesoppgaver. I tillegg viste tre pilotstudier (lab) spesifikt utført for det nåværende ANR-prosjektet at trusselen om å bli dømt stereotypt undergraver den kontrollerte bruken av hukommelsen til friske eldre voksne og forsterker samtidig deres automatiske responstendenser, noe som resulterer i svekket minneytelse. Det foreliggende forslaget går flere skritt videre ved å undersøke for første gang om aldringsstereotyper er kraftige nok til å implisitt gjennomsyre den kliniske nevropsykologiske testingen og dermed blåse opp hukommelsessvikt hos eldre voksne som vurderes som "i risiko" (basert på enten epidemiologiske kriterier eller hukommelsesplager). resulterer i falsk positiv påvisning av SCI og MCI. Denne provoserende hypotesen vil bli testet mens man 1) bruker biomarkører for nevrodegenerasjon for å skille falske positive fra ekte MCI, og 2) bruker biomarkører for stress for å undersøke om og hvordan aldringsstereotypier kan føre til akutt fysiologisk stress under nevropsykologisk testing. Dette innovative prosjektet har potensial til å tilby nye anbefalinger for å forbedre diagnostikknøyaktigheten av prodromal tilstand av AD, med positive konsekvenser for eldre menneskers velvære.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Bernard MICHEL, PH
  • Telefonnummer: +33 491744675
  • E-post: bmichel@ap-hm.fr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bernard MICHEL, PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være minst 50 år
  • Pasienter må rapportere hukommelsesplager
  • Pasienter må vise tegn på MCI (amnestisk enkelt eller flere domene) på følgende korte kognitive tester

Ekskluderingskriterier:

  • Sannsynlig Alzheimers sykdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterier (MA-pasienter vil bli ekskludert fra studien fordi falske positive feil kun gjelder MCI-status, ikke AD)
  • Psykiatriske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse)
  • Kranielt traume
  • Utviklingspatologier
  • Depresjon (score større enn eller lik 10 på GDS)
  • Psykotropisk medisin hvis modifisert i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard instruksjon
Nevropsykologiske tester
Neuroimaging biomarkører for nevrodegenerasjon
Eksperimentell: Redusert trusselinstruksjon
Nevropsykologiske tester
Neuroimaging biomarkører for nevrodegenerasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologiske tester
Tidsramme: 48 måneder
Nevropsykologisk batteri brukt for diagnostisering av mild kognitiv svikt (MCI, amnestisk enkelt eller flere domene)
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuroimaging biomarkører for nevrodegenerasjon
Tidsramme: 48 måneder
Strukturell MR (Hippocamp) og Florbetapir© PET (β-amyloidavsetning)
48 måneder
Fysiologisk stress
Tidsramme: 48 måneder
kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og dets sulfaterte stabile form (DHEAS) fra HPA-aksen, og Immunoglobulin A (IgA).
48 måneder
Selvrapporteringsskjema
Tidsramme: 48 måneder
Sårbarhetsfaktorer for stereotypiske trusseleffekter vurderes
48 måneder
Hjertefrekvensvariasjon (tynt elastisk pulssenderbelte),
Tidsramme: 48 måneder
Fysiologisk stress
48 måneder
Hudledningsevne (armbåndsur)
Tidsramme: 48 måneder
Fysiologisk stress
48 måneder
Spyttbiomarkører
Tidsramme: 48 måneder
kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og dets sulfaterte stabile form (DHEAS) fra HPA-aksen, og Immunoglobulin A (IgA).
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt (MCI)

Abonnere