食事頻度アンケートの検証
2020年4月3日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
シンガポールの生後15～36か月の健康な幼児における食事パターンと炎症性唾液バイオマーカーの検証
この研究の目的は、新しく開発された食事頻度アンケートを検証するために、生後 15 ～ 36 か月の幼児から栄養情報を収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、生後 15 ～ 36 か月の幼児のサンプルにおいて、基準方法 (2 日間の体重測定された食事記録) に対して半定量的な食事頻度アンケート (FFQ) を検証することです。
食事データに加えて、研究者らは親の人口統計、アレルギーや不耐症に関する幼児の健康状態、親の食事習慣、親子の体重と身長、そして最後に炎症マーカーを研究するための唾液サンプルに関する情報も収集した。
したがって、FFQ の検証に加えて、データは食事パターン、食品および栄養素の摂取量と、(i) 親の食事習慣、および (ii) 唾液からの炎症性バイオマーカーとの関連性を研究するためにも使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後15～36か月の中国、インド、マレー民族の子供
説明
包含基準:
- 生後15～36か月の健康な男女
- 中国人、マレー人、インド人のいずれかの民族の幼児
除外基準:
- 慢性炎症性腸疾患などの急性または慢性疾患、または食物摂取に悪影響を与える病気（例: クローン病または潰瘍性大腸炎）。
- 研究前の過去1週間に抗生物質の使用歴のある幼児。
- 研究前の過去2週間にワクチン接種歴のある幼児
- 両親の一方または両方が白人出身の幼児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検証済みの食品頻度アンケート
時間枠：1ヶ月まで
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91 人の親が、参照方法として sqFFQ と 2 日間の食事の体重測定記録を完了しました。
エネルギーと栄養素（エネルギー、炭水化物、脂肪、タンパク質、繊維、糖、カルシウム、鉄）の摂取量を各方法で測定し、ピアソン相関を使用して比較しました。
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液の炎症バイオマーカー
時間枠：1ヶ月まで
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C反応性タンパク質、唾液IgA、αアミラーゼ
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena Sandalova, PhD、Danone Nutricia Early Life Nutrition
- スタディチェア：Smita Nambiar-Mann, PhD、Danone Nutricia Early Life Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月1日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月3日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データセット全体（参加者への追跡可能性なし）は、他の研究者が二次分析に利用できる可能性があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養の臨床試験
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Duke University完了