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Convalida di un questionario sulla frequenza alimentare

3 aprile 2020 aggiornato da: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Convalida di modelli dietetici e biomarcatori salivari infiammatori tra bambini sani di 15-36 mesi a Singapore

Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni nutrizionali da bambini di età compresa tra 15 e 36 mesi per convalidare un questionario sulla frequenza alimentare di nuova concezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è convalidare un questionario semi-quantitativo sulla frequenza degli alimenti (FFQ) rispetto a un metodo di riferimento (registri alimentari pesati in 2 giorni) in un campione di bambini di età compresa tra 15 e 36 mesi.

Oltre ai dati dietetici, i ricercatori hanno anche raccolto informazioni sui dati demografici dei genitori, sulla salute del bambino per quanto riguarda allergie e intolleranze, pratiche di alimentazione dei genitori, peso e altezza di genitori e figli e, infine, campioni di saliva per studiare i marcatori infiammatori.

Pertanto, oltre alla convalida del FFQ, i dati saranno utilizzati anche per studiare le associazioni tra modelli dietetici, assunzione di cibo e nutrienti e (i) pratiche di alimentazione dei genitori e (ii) biomarcatori infiammatori della saliva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini di età compresa tra 15 e 36 mesi e di etnia cinese, indiana o malese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ragazzi e ragazze di 15-36 mesi sani
  2. Bambini di etnia cinese, malese o indiana

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con malattie acute o croniche, come malattie infiammatorie croniche intestinali o malattie che influenzano negativamente l'assunzione di cibo (ad es. morbo di Crohn o colite ulcerosa).
  2. Bambini con storia di antibiotici usati nell'ultima settimana 1 prima dello studio.
  3. Bambini con storia di vaccinazione nelle ultime 2 settimane prima dello studio
  4. Bambini con uno o entrambi i genitori di origine caucasica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario convalidato sulla frequenza degli alimenti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Novantuno genitori hanno completato lo sqFFQ e un record alimentare pesato di 2 giorni come metodo di riferimento. L'assunzione di energia e nutrienti (energia, carboidrati, grassi, proteine, fibre, zuccheri, calcio e ferro) è stata determinata per ciascun metodo e confrontata utilizzando le correlazioni di Pearson.
fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori infiammatori salivari
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Proteina C-reattiva, IgA salivari, alfa amilasi
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
  • Cattedra di studio: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

l'intero set di dati (senza tracciabilità al partecipante) può essere disponibile per altri ricercatori per analisi secondarie

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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