- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03138330
Convalida di un questionario sulla frequenza alimentare
Convalida di modelli dietetici e biomarcatori salivari infiammatori tra bambini sani di 15-36 mesi a Singapore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è convalidare un questionario semi-quantitativo sulla frequenza degli alimenti (FFQ) rispetto a un metodo di riferimento (registri alimentari pesati in 2 giorni) in un campione di bambini di età compresa tra 15 e 36 mesi.
Oltre ai dati dietetici, i ricercatori hanno anche raccolto informazioni sui dati demografici dei genitori, sulla salute del bambino per quanto riguarda allergie e intolleranze, pratiche di alimentazione dei genitori, peso e altezza di genitori e figli e, infine, campioni di saliva per studiare i marcatori infiammatori.
Pertanto, oltre alla convalida del FFQ, i dati saranno utilizzati anche per studiare le associazioni tra modelli dietetici, assunzione di cibo e nutrienti e (i) pratiche di alimentazione dei genitori e (ii) biomarcatori infiammatori della saliva
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze di 15-36 mesi sani
- Bambini di etnia cinese, malese o indiana
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie acute o croniche, come malattie infiammatorie croniche intestinali o malattie che influenzano negativamente l'assunzione di cibo (ad es. morbo di Crohn o colite ulcerosa).
- Bambini con storia di antibiotici usati nell'ultima settimana 1 prima dello studio.
- Bambini con storia di vaccinazione nelle ultime 2 settimane prima dello studio
- Bambini con uno o entrambi i genitori di origine caucasica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario convalidato sulla frequenza degli alimenti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Novantuno genitori hanno completato lo sqFFQ e un record alimentare pesato di 2 giorni come metodo di riferimento.
L'assunzione di energia e nutrienti (energia, carboidrati, grassi, proteine, fibre, zuccheri, calcio e ferro) è stata determinata per ciascun metodo e confrontata utilizzando le correlazioni di Pearson.
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fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori infiammatori salivari
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Proteina C-reattiva, IgA salivari, alfa amilasi
|
fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Cattedra di studio: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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