Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett frågeformulär för matfrekvens

3 april 2020 uppdaterad av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Validering av kostmönster och inflammatoriska salivbiomarkörer bland friska småbarn 15-36 månader gamla i Singapore

Syftet med denna studie är att samla in näringsinformation från små barn i åldrarna 15-36 månader för att validera ett nyutvecklat frågeformulär för matfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att validera ett semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens (FFQ) mot en referensmetod (2-dagars vägda livsmedelsregister) i ett urval av små barn i åldern 15-36 månader.

Förutom kostdata samlade utredarna också in information om föräldrarnas demografi, småbarns hälsa med avseende på allergier och intolerans, föräldrarnas matningsmetoder, föräldrars och barns vikt och längd och slutligen salivprover för att studera inflammatoriska markörer.

Utöver valideringen av FFQ-data kommer därför data också att användas för att studera samband mellan kostmönster, mat- och näringsintag och (i) föräldrarnas utfodringsmetoder och (ii) inflammatoriska biomarkörer från saliv

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

95

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn som är i åldern 15-36 månader och av kinesisk, indisk eller malaysisk etnicitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 15-36 månader gamla pojkar och tjejer som är friska
  2. Småbarn som är från antingen kinesisk, malaysisk eller indisk etnisk grupp

Exklusions kriterier:

  1. Småbarn med någon akut eller kronisk sjukdom, såsom kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, eller sjukdom som negativt påverkar matintaget (t. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit).
  2. Småbarn med anamnes på antibiotika som använts under den senaste 1 veckan före studien.
  3. Småbarn med en historia av vaccination under de sista 2 veckorna före studien
  4. Småbarn med en eller båda föräldrarna av kaukasiskt ursprung.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validerat frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: upp till 1 månad
Nittioen föräldrar genomförde sqFFQ och en 2-dagars vägd matpost som referensmetod. Intag av energi och näringsämnen (energi, kolhydrater, fett, protein, fibrer, sockerarter, kalcium och järn) bestämdes för varje metod och jämfördes med Pearson-korrelationer.
upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivinflammatoriska biomarkörer
Tidsram: upp till 1 månad
C-reaktivt protein, saliv IgA, alfaamylas
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
  • Studiestol: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

hela datamängden (utan spårbarhet till deltagaren) kan vara tillgänglig för andra forskare för sekundära analyser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera