Validierung eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit
Validierung von Ernährungsmustern und entzündlichen Speichelbiomarkern bei gesunden Kleinkindern im Alter von 15 bis 36 Monaten in Singapur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, einen semiquantitativen Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ) anhand einer Referenzmethode (2-Tage-gewogene Lebensmittelaufzeichnungen) in einer Stichprobe von Kleinkindern im Alter von 15 bis 36 Monaten zu validieren.
Zusätzlich zu den Ernährungsdaten sammelten die Forscher auch Informationen über die Demographie der Eltern, die Gesundheit von Kleinkindern im Hinblick auf Allergien und Unverträglichkeiten, die Ernährungspraktiken der Eltern, das Gewicht und die Größe von Eltern und Kind sowie schließlich Speichelproben zur Untersuchung von Entzündungsmarkern.
Daher werden die Daten zusätzlich zur Validierung des FFQ auch verwendet, um Zusammenhänge zwischen Ernährungsgewohnheiten, Nahrungs- und Nährstoffaufnahme und (i) elterlichen Ernährungspraktiken und (ii) entzündlichen Biomarkern aus dem Speichel zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15-36 Monate alte Jungen und Mädchen, die gesund sind
- Kleinkinder, die entweder der chinesischen, malaiischen oder indischen ethnischen Gruppe angehören
Ausschlusskriterien:
- Kleinkinder mit einer akuten oder chronischen Krankheit, wie z. B. einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung, oder einer Krankheit, die sich negativ auf die Nahrungsaufnahme auswirkt (z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa).
- Kleinkinder, die in der letzten Woche vor der Studie Antibiotika eingenommen haben.
- Kleinkinder mit einer Impfung in der Vorgeschichte in den letzten 2 Wochen vor der Studie
- Kleinkinder mit einem oder beiden Elternteilen kaukasischer Herkunft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierter Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
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Einundneunzig Eltern füllten den sqFFQ und eine zweitägige Aufzeichnung der gewogenen Lebensmittel als Referenzmethode aus.
Die Aufnahme von Energie und Nährstoffen (Energie, Kohlenhydrate, Fett, Protein, Ballaststoffe, Zucker, Kalzium und Eisen) wurde für jede Methode bestimmt und mithilfe von Pearson-Korrelationen verglichen.
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bis zu 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündliche Biomarker im Speichel
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
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C-reaktives Protein, Speichel-IgA, Alpha-Amylase
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bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Studienstuhl: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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