Walidacja Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Walidacja wzorców żywieniowych i biomarkerów śliny zapalnej wśród zdrowych małych dzieci w wieku 15-36 miesięcy w Singapurze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest walidacja półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) w porównaniu z metodą referencyjną (2-dniowe rejestry ważonych posiłków) na próbie małych dzieci w wieku 15-36 miesięcy.
Oprócz danych żywieniowych badacze zebrali również informacje na temat danych demograficznych rodziców, stanu zdrowia malucha w odniesieniu do alergii i nietolerancji, praktyk żywieniowych rodziców, wagi i wzrostu rodziców i dzieci, a także próbki śliny w celu zbadania markerów stanu zapalnego.
Dlatego oprócz walidacji FFQ dane zostaną również wykorzystane do zbadania powiązań między wzorcami żywieniowymi, spożyciem żywności i składników odżywczych oraz (i) praktykami żywieniowymi rodziców oraz (ii) biomarkerami stanu zapalnego ze śliny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczynki w wieku 15-36 miesięcy, zdrowi
- Małe dzieci, które pochodzą z chińskiej, malajskiej lub indyjskiej grupy etnicznej
Kryteria wyłączenia:
- Małe dzieci z jakąkolwiek ostrą lub przewlekłą chorobą, taką jak przewlekłe zapalenie jelit lub choroba, która negatywnie wpływa na przyjmowanie pokarmu (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
- Maluchy z historią antybiotyków stosowanych w ciągu ostatniego 1 tygodnia przed badaniem.
- Małe dzieci z historią szczepień w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem
- Małe dzieci z jednym lub obojgiem rodziców pochodzenia kaukaskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatwierdzony kwestionariusz częstotliwości jedzenia
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Dziewięćdziesięciu jeden rodziców wypełniło kwestionariusz sqFFQ i 2-dniowy zapis ważonej żywności jako metodę referencyjną.
Spożycie energii i składników odżywczych (energia, węglowodany, tłuszcz, białko, błonnik, cukry, wapń i żelazo) określono dla każdej metody i porównano za pomocą korelacji Pearsona.
|
do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery zapalne śliny
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Białko C-reaktywne, IgA ze śliny, alfa-amylaza
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Krzesło do nauki: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie