食物频率问卷的验证
2020年4月3日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
在新加坡 15-36 个月大的健康幼儿中验证饮食模式和炎症性唾液生物标志物
本研究的目的是收集 15-36 个月幼儿的营养信息，以验证新开发的食物频率问卷。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是在 15-36 个月的幼儿样本中根据参考方法（2 天称重食物记录）验证半定量食物频率问卷 (FFQ)。
除了饮食数据外，研究人员还收集了有关父母人口统计数据、幼儿在过敏和不耐受方面的健康状况、父母喂养方式、父母和孩子的体重和身高的信息，最后还收集了唾液样本以研究炎症标记物。
因此，除了 FFQ 的验证之外，这些数据还将用于研究饮食模式、食物和营养摄入与 (i) 父母喂养方式和 (ii) 唾液炎症生物标志物之间的关联
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
15-36个月大的华裔、印度裔或马来裔儿童
描述
纳入标准：
- 15-36个月健康的男女生
- 来自华人、马来人或印度族裔的幼儿
排除标准：
- 患有任何急性或慢性疾病的幼儿，例如慢性炎症性肠病，或对食物摄入产生负面影响的疾病（例如 克罗恩病或溃疡性结肠炎）。
- 在研究前的最后 1 周内有使用抗生素史的幼儿。
- 在研究前的最后 2 周内有疫苗接种史的幼儿
- 父母一方或双方为白人血统的幼儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经过验证的食物频率问卷
大体时间：最多 1 个月
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91 位家长完成了 sqFFQ 和 2 天称重食物记录作为参考方法。
每种方法都确定了能量和营养素（能量、碳水化合物、脂肪、蛋白质、纤维、糖、钙和铁）的摄入量，并使用 Pearson 相关性进行了比较。
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最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液炎症生物标志物
大体时间：最多 1 个月
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C反应蛋白、唾液IgA、α淀粉酶
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最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Sandalova, PhD、Danone Nutricia Early Life Nutrition
- 学习椅：Smita Nambiar-Mann, PhD、Danone Nutricia Early Life Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月1日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
整个数据集（无法追溯到参与者）可能可供其他研究人员进行二次分析
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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