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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03138330
음식 빈도 설문지의 검증
2020년 4월 3일 업데이트: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
싱가포르에서 15-36개월 된 건강한 유아의 식이 패턴 및 염증성 타액 바이오마커 검증
본 연구의 목적은 새롭게 개발된 음식빈도 설문지를 검증하기 위해 15-36개월 영유아의 영양정보를 수집하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 15-36개월 된 유아 샘플에서 기준 방법(2일 가중 음식 기록)에 대한 반정량적 음식 빈도 설문지(FFQ)를 검증하는 것입니다.
식이 데이터 외에도 조사관은 부모의 인구 통계, 알레르기 및 불내증과 관련된 유아 건강, 부모의 수유 관행, 부모와 자녀의 체중 및 키, 마지막으로 염증 마커를 연구하기 위한 타액 샘플에 대한 정보를 수집했습니다.
따라서 FFQ의 검증 외에도 데이터는 식이 패턴, 음식 및 영양소 섭취와 (i) 부모의 수유 관행 및 (ii) 타액의 염증성 바이오마커 사이의 연관성을 연구하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
15-36개월 된 중국, 인도 또는 말레이 민족의 어린이
설명
포함 기준:
- 15~36개월의 건강한 남녀
- 중국, 말레이 또는 인도 민족 출신의 유아
제외 기준:
- 만성 염증성 장 질환 또는 음식 섭취에 부정적인 영향을 미치는 질병(예: 크론병 또는 궤양성 대장염).
- 연구 전 마지막 1주 동안 항생제 사용 이력이 있는 유아.
- 연구 전 마지막 2주 동안 백신 접종 이력이 있는 유아
- 부모 중 한 명 또는 두 명이 모두 백인 출신인 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
검증된 음식 빈도 설문지
기간: 최대 1개월
|
91명의 부모가 기준 방법으로 sqFFQ 및 2일 체중 측정 식품 기록을 완료했습니다.
에너지 및 영양소(에너지, 탄수화물, 지방, 단백질, 섬유질, 설탕, 칼슘 및 철분) 섭취량을 각 방법에 대해 결정하고 Pearson 상관 관계를 사용하여 비교했습니다.
|
최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
타액 염증 바이오마커
기간: 최대 1개월
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C 반응성 단백질, 타액 IgA, 알파 아밀라아제
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- 연구 의자: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
전체 데이터 세트(참가자에 대한 추적성 없음)는 2차 분석을 위해 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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영양물 섭취에 대한 임상 시험
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