Validação de um Questionário de Frequência Alimentar
3 de abril de 2020 atualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Validação de padrões alimentares e biomarcadores salivares inflamatórios entre crianças saudáveis de 15 a 36 meses de idade em Cingapura
O objetivo deste estudo é coletar informações nutricionais de crianças de 15 a 36 meses para validar um questionário de frequência alimentar recém-desenvolvido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é validar um questionário semi-quantitativo de frequência alimentar (FFQ) contra um método de referência (registros alimentares pesados de 2 dias) em uma amostra de crianças de 15 a 36 meses.
Além dos dados dietéticos, os pesquisadores também coletaram informações sobre demografia dos pais, saúde da criança com relação a alergias e intolerância, práticas alimentares dos pais, peso e altura dos pais e filhos e, por último, amostras de saliva para estudar marcadores inflamatórios.
Portanto, além da validação do QFA, os dados também serão usados para estudar associações entre padrões alimentares, ingestão de alimentos e nutrientes e (i) práticas de alimentação dos pais e (ii) biomarcadores inflamatórios da saliva
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças de 15 a 36 meses de etnia chinesa, indiana ou malaia
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas de 15 a 36 meses saudáveis
- Crianças que são de grupo étnico chinês, malaio ou indiano
Critério de exclusão:
- Crianças com qualquer doença aguda ou crônica, como doença inflamatória intestinal crônica ou doença que afeta negativamente a ingestão de alimentos (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerosa).
- Crianças com histórico de uso de antibióticos na última 1 semana antes do estudo.
- Crianças com história de vacinação nas últimas 2 semanas antes do estudo
- Crianças com um ou ambos os pais de origem caucasiana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Frequência Alimentar Validado
Prazo: até 1 mês
|
Noventa e um pais completaram o sqFFQ e um registro alimentar pesado de 2 dias como método de referência.
A ingestão de energia e nutrientes (energia, carboidratos, gorduras, proteínas, fibras, açúcares, cálcio e ferro) foram determinados para cada método e comparados por meio de correlações de Pearson.
|
até 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores Inflamatórios Salivares
Prazo: até 1 mês
|
Proteína C reativa, IgA salivar, alfa amilase
|
até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Cadeira de estudo: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
todo o conjunto de dados (sem rastreabilidade ao participante) pode estar disponível para outros pesquisadores para análises secundárias
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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