Étkezési gyakorisági kérdőív érvényesítése
A táplálkozási minták és a nyálgyulladásos biomarkerek validálása 15-36 hónapos egészséges kisgyermekek körében Szingapúrban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja egy félkvantitatív étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) validálása egy referenciamódszerrel (2 napos mérlegelt élelmiszer-nyilvántartás) összehasonlítva 15-36 hónapos kisgyermekekből álló mintán.
Az étrendi adatokon kívül a kutatók információkat gyűjtöttek a szülők demográfiai jellemzőiről, a kisgyermekek egészségi állapotáról az allergiák és intolerancia tekintetében, a szülői táplálkozási gyakorlatokról, a szülő és a gyermek súlyáról és magasságáról, és végül nyálmintákat is gyűjtöttek a gyulladásos markerek tanulmányozása céljából.
Ezért az FFQ validálása mellett az adatokat az étrendi minták, a táplálék- és tápanyagbevitel, valamint (i) a szülői táplálkozási gyakorlatok és (ii) a nyálból származó gyulladásos biomarkerek közötti összefüggések tanulmányozására is felhasználják majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-36 hónapos fiúk és lányok, akik egészségesek
- Kisgyermekek, akik kínai, maláj vagy indiai etnikai csoporthoz tartoznak
Kizárási kritériumok:
- Kisgyermekek bármilyen akut vagy krónikus betegségben, például krónikus gyulladásos bélbetegségben, vagy olyan betegségben, amely negatívan befolyásolja a táplálékfelvételt (pl. Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa).
- Kisgyermekek, akiknek a kórtörténetében a vizsgálat előtti utolsó 1 hétben antibiotikumot szedtek.
- Kisgyermekek, akiknek a kórtörténetében vakcináztak a vizsgálat előtti utolsó 2 hétben
- Kisgyermekek, akiknek egyik vagy mindkét szülője kaukázusi származású.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Validált étkezési gyakorisági kérdőív
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Kilencvenegy szülő töltötte ki az sqFFQ-t és egy 2 napos mérlegelt élelmiszer-nyilvántartást referenciamódszerként.
Minden módszernél meghatároztuk az energia- és tápanyagbevitelt (energia, szénhidrát, zsír, fehérje, rost, cukrok, kalcium és vas), és Pearson-korrelációval hasonlítottuk össze.
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálgyulladásos biomarkerek
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
C-reaktív fehérje, nyál IgA, alfa-amiláz
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Tanulmányi szék: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .