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Validation d'un questionnaire de fréquence alimentaire

3 avril 2020 mis à jour par: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Validation des habitudes alimentaires et des biomarqueurs salivaires inflammatoires chez les tout-petits en bonne santé de 15 à 36 mois à Singapour

Le but de cette étude est de collecter des informations nutritionnelles auprès de jeunes enfants âgés de 15 à 36 mois afin de valider un nouveau questionnaire de fréquence alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de valider un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire (FFQ) par rapport à une méthode de référence (enregistrements alimentaires pesés sur 2 jours) dans un échantillon de jeunes enfants âgés de 15 à 36 mois.

En plus des données alimentaires, les enquêteurs ont également recueilli des informations sur la démographie parentale, la santé des tout-petits en ce qui concerne les allergies et l'intolérance, les pratiques d'alimentation des parents, le poids et la taille des parents et des enfants et enfin, des échantillons de salive pour étudier les marqueurs inflammatoires.

Par conséquent, en plus de la validation du FFQ, les données seront également utilisées pour étudier les associations entre les habitudes alimentaires, l'apport alimentaire et nutritionnel et (i) les pratiques alimentaires parentales et (ii) les biomarqueurs inflammatoires de la salive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants âgés de 15 à 36 mois et d'origine chinoise, indienne ou malaise

La description

Critère d'intégration:

  1. Garçons et filles de 15 à 36 mois en bonne santé
  2. Les tout-petits appartenant à un groupe ethnique chinois, malais ou indien

Critère d'exclusion:

  1. Les tout-petits atteints d'une maladie aiguë ou chronique, telle qu'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin ou une maladie qui affecte négativement l'apport alimentaire (par ex. maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).
  2. Les tout-petits ayant des antécédents d'antibiotiques utilisés au cours de la dernière semaine avant l'étude.
  3. Tout-petits ayant des antécédents de vaccination au cours des 2 dernières semaines avant l'étude
  4. Tout-petits dont un ou les deux parents sont d'origine caucasienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de fréquence alimentaire validé
Délai: jusqu'à 1 mois
Quatre-vingt-onze parents ont rempli le sqFFQ et un registre alimentaire pesé sur 2 jours comme méthode de référence. L'apport d'énergie et de nutriments (énergie, glucides, lipides, protéines, fibres, sucres, calcium et fer) a été déterminé pour chaque méthode et comparé à l'aide des corrélations de Pearson.
jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs inflammatoires salivaires
Délai: jusqu'à 1 mois
Protéine C-réactive, IgA salivaire, alpha amylase
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
  • Chaise d'étude: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

l'ensemble des données (sans traçabilité jusqu'au participant) peut être disponible pour d'autres chercheurs pour des analyses secondaires

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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