- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03138330
Validation d'un questionnaire de fréquence alimentaire
Validation des habitudes alimentaires et des biomarqueurs salivaires inflammatoires chez les tout-petits en bonne santé de 15 à 36 mois à Singapour
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de valider un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire (FFQ) par rapport à une méthode de référence (enregistrements alimentaires pesés sur 2 jours) dans un échantillon de jeunes enfants âgés de 15 à 36 mois.
En plus des données alimentaires, les enquêteurs ont également recueilli des informations sur la démographie parentale, la santé des tout-petits en ce qui concerne les allergies et l'intolérance, les pratiques d'alimentation des parents, le poids et la taille des parents et des enfants et enfin, des échantillons de salive pour étudier les marqueurs inflammatoires.
Par conséquent, en plus de la validation du FFQ, les données seront également utilisées pour étudier les associations entre les habitudes alimentaires, l'apport alimentaire et nutritionnel et (i) les pratiques alimentaires parentales et (ii) les biomarqueurs inflammatoires de la salive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles de 15 à 36 mois en bonne santé
- Les tout-petits appartenant à un groupe ethnique chinois, malais ou indien
Critère d'exclusion:
- Les tout-petits atteints d'une maladie aiguë ou chronique, telle qu'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin ou une maladie qui affecte négativement l'apport alimentaire (par ex. maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).
- Les tout-petits ayant des antécédents d'antibiotiques utilisés au cours de la dernière semaine avant l'étude.
- Tout-petits ayant des antécédents de vaccination au cours des 2 dernières semaines avant l'étude
- Tout-petits dont un ou les deux parents sont d'origine caucasienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de fréquence alimentaire validé
Délai: jusqu'à 1 mois
|
Quatre-vingt-onze parents ont rempli le sqFFQ et un registre alimentaire pesé sur 2 jours comme méthode de référence.
L'apport d'énergie et de nutriments (énergie, glucides, lipides, protéines, fibres, sucres, calcium et fer) a été déterminé pour chaque méthode et comparé à l'aide des corrélations de Pearson.
|
jusqu'à 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs inflammatoires salivaires
Délai: jusqu'à 1 mois
|
Protéine C-réactive, IgA salivaire, alpha amylase
|
jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Chaise d'étude: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .