Валидация опросника частоты пищевых продуктов
3 апреля 2020 г. обновлено: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Валидация моделей питания и воспалительных биомаркеров слюны среди здоровых детей младшего возраста в возрасте 15–36 месяцев в Сингапуре
Целью данного исследования является сбор информации о питании детей младшего возраста в возрасте 15-36 месяцев для проверки недавно разработанного вопросника частоты приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является проверка полуколичественного вопросника частоты приема пищи (FFQ) по сравнению с эталонным методом (2-дневные записи о взвешивании продуктов питания) в выборке детей младшего возраста в возрасте 15-36 месяцев.
В дополнение к диетическим данным исследователи также собрали информацию о демографических характеристиках родителей, здоровье малышей в отношении аллергии и непереносимости, методах кормления родителей, весе и росте родителей и детей и, наконец, образцы слюны для изучения маркеров воспаления.
Таким образом, в дополнение к проверке FFQ-данные также будут использоваться для изучения связей между режимом питания, потреблением пищи и питательных веществ и (i) практикой кормления родителей и (ii) воспалительными биомаркерами из слюны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети в возрасте 15-36 месяцев китайского, индийского или малайского происхождения
Описание
Критерии включения:
- мальчики и девочки в возрасте 15-36 месяцев, здоровые
- Малыши из китайской, малайской или индийской этнической группы
Критерий исключения:
- Дети раннего возраста с любым острым или хроническим заболеванием, таким как хроническое воспалительное заболевание кишечника, или заболеванием, которое негативно влияет на прием пищи (например, болезнь Крона или язвенный колит).
- Малыши с историей антибиотиков, используемых в последнюю 1 неделю до исследования.
- Дети раннего возраста с вакцинацией в анамнезе за последние 2 недели до исследования
- Малыши с одним или обоими родителями европеоидного происхождения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утвержденный опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Девяносто один родитель заполнил sqFFQ и 2-дневную запись взвешивания продуктов питания в качестве эталонного метода.
Потребление энергии и питательных веществ (энергии, углеводов, жиров, белков, клетчатки, сахаров, кальция и железа) определяли для каждого метода и сравнивали с использованием корреляций Пирсона.
|
до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнные воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: до 1 месяца
|
С-реактивный белок, IgA слюны, альфа-амилаза
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Учебный стул: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
весь набор данных (без привязки к участнику) может быть доступен другим исследователям для вторичного анализа
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия