Validace dotazníku frekvence jídla
3. dubna 2020 aktualizováno: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Validace dietních vzorců a zánětlivých slinných biomarkerů mezi zdravými batolaty ve věku 15-36 měsíců v Singapuru
Účelem této studie je shromáždit nutriční informace od malých dětí ve věku 15-36 měsíců za účelem ověření nově vyvinutého dotazníku o frekvenci jídla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním účelem této studie je validace semikvantitativního dotazníku frekvence jídla (FFQ) oproti referenční metodě (2denní záznamy o vážených jídlech) na vzorku malých dětí ve věku 15-36 měsíců.
Kromě údajů o stravě vyšetřovatelé také shromáždili informace o demografii rodičů, zdraví batolat s ohledem na alergie a intoleranci, způsobech krmení rodičů, hmotnosti a výšce rodičů a dětí a konečně vzorky slin pro studium zánětlivých markerů.
Proto budou kromě ověření FFQ data také použita ke studiu souvislostí mezi stravovacími návyky, příjmem potravy a živin a (i) praktikami krmení rodičů a (ii) zánětlivými biomarkery ze slin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti ve věku 15-36 měsíců a čínské, indické nebo malajské národnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15-36 měsíční chlapci a dívky, kteří jsou zdraví
- Batolata, která pocházejí z čínské, malajské nebo indické etnické skupiny
Kritéria vyloučení:
- Batolata s jakýmkoli akutním nebo chronickým onemocněním, jako je chronické zánětlivé onemocnění střev nebo onemocnění, které negativně ovlivňuje příjem potravy (např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida).
- Batolata s anamnézou antibiotik užívaných v posledním 1 týdnu před studií.
- Batolata s anamnézou očkování v posledních 2 týdnech před studií
- Batolata s jedním nebo oběma rodiči kavkazského původu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validovaný dotazník frekvence jídla
Časové okno: do 1 měsíce
|
Devadesát jedna rodičů dokončilo sqFFQ a 2denní záznam váženého jídla jako referenční metodu.
Pro každou metodu byl stanoven příjem energie a živin (energie, sacharidy, tuk, bílkoviny, vláknina, cukry, vápník a železo) a porovnány pomocí Pearsonových korelací.
|
do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinné zánětlivé biomarkery
Časové okno: do 1 měsíce
|
C-reaktivní protein, slinné IgA, alfa amyláza
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Studijní židle: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
celý soubor dat (bez dohledatelnosti k účastníkovi) může být k dispozici dalším výzkumníkům pro sekundární analýzy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie