Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et spørreskjema om matfrekvens

3. april 2020 oppdatert av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Validering av kostholdsmønstre og biomarkører for inflammatorisk spytt blant friske småbarn på 15-36 måneder i Singapore

Hensikten med denne studien er å samle inn ernæringsinformasjon fra små barn i alderen 15-36 måneder for å validere et nyutviklet spørreskjema for matfrekvens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å validere et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens (FFQ) mot en referansemetode (2-dagers veid matregistrering) i et utvalg små barn i alderen 15-36 måneder.

I tillegg til kostholdsdata, samlet etterforskerne også informasjon om foreldredemografi, småbarnshelse med hensyn til allergier og intoleranse, foreldres fôringspraksis, foreldres og barns vekt og høyde og til slutt spyttprøver for å studere inflammatoriske markører.

Derfor, i tillegg til valideringen av FFQ-dataene, vil dataene også bli brukt til å studere assosiasjoner mellom kostholdsmønstre, mat- og næringsinntak og (i) foreldres fôringspraksis og (ii) inflammatoriske biomarkører fra spytt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn som er i alderen 15-36 måneder og av kinesisk, indisk eller malaysisk etnisitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 15-36 måneder gamle gutter og jenter som er friske
  2. Småbarn som er fra enten kinesisk, malaysisk eller indisk etnisk gruppe

Ekskluderingskriterier:

  1. Småbarn med akutt eller kronisk sykdom, som kronisk inflammatorisk tarmsykdom, eller sykdom som negativt påvirker matinntaket (f. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt).
  2. Småbarn med historie med antibiotika brukt den siste uken før studien.
  3. Småbarn med vaksinasjonshistorie de siste 2 ukene før studien
  4. Småbarn med en eller begge foreldre av kaukasisk opprinnelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validert spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: opptil 1 måned
91 foreldre fullførte sqFFQ og en 2-dagers veid matrekord som referansemetode. Inntak av energi og næringsstoffer (energi, karbohydrater, fett, protein, fiber, sukker, kalsium og jern) ble bestemt for hver metode og sammenlignet med Pearson-korrelasjoner.
opptil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: opptil 1 måned
C-reaktivt protein, spytt-IgA, alfa-amylase
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
  • Studiestol: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

hele datasettet (uten sporbarhet til deltakeren) kan være tilgjengelig for andre forskere for sekundære analyser

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere