Ruokatiheyskyselyn validointi
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Ruokavaliomallien ja tulehduksellisten syljen biomarkkerien validointi terveillä 15–36 kuukauden ikäisillä taaperoilla Singaporessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ravitsemustietoa 15-36 kuukauden ikäisiltä lapsilta äskettäin kehitetyn ruokatiheyskyselyn validoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on validoida puolikvantitatiivinen ruokafrekvenssikysely (FFQ) vertailumenetelmään (2 päivän punnitut ruokatiedot) otoksessa 15–36 kuukauden ikäisistä lapsista.
Ruokavaliotietojen lisäksi tutkijat keräsivät tietoa myös vanhempien väestötiedoista, taaperoiden terveydestä allergioiden ja intoleranssien suhteen, vanhempien ruokintakäytännöistä, vanhemman ja lapsen painosta ja pituudesta sekä lopuksi sylkinäytteitä tulehdusmerkkiaineiden tutkimiseksi.
Siksi FFQ:n validoinnin lisäksi tietoja käytetään myös ruokavaliomallien, ruoan ja ravintoaineiden saannin sekä (i) vanhempien ruokintakäytäntöjen ja (ii) syljen tulehduksellisten biomarkkerien välisten yhteyksien tutkimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
15–36 kuukauden ikäiset lapset, jotka ovat etnisiä kiinalaisia, intialaisia tai malaijilaisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-36 kuukauden ikäiset terveet pojat ja tytöt
- Taaperot, jotka ovat joko kiinalaisesta, malaijilaista tai intialaista etnistä ryhmää
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on jokin akuutti tai krooninen sairaus, kuten krooninen tulehduksellinen suolistosairaus tai sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti ruoan saantiin (esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus).
- Pikkulapset, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen viikon aikana ennen tutkimusta.
- Pikkulapset, jotka ovat saaneet rokotuksen viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimusta
- Taaperot, joiden toinen tai molemmat vanhemmat ovat valkoihoisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoitu ruokatiheyskysely
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Yhdeksänkymmentäyksi vanhempaa suoritti vertailumenetelmänä sqFFQ:n ja 2 päivän punnitun ruokatietueen.
Kullekin menetelmälle määritettiin energian ja ravintoaineiden saanti (energia, hiilihydraatit, rasva, proteiini, kuidut, sokerit, kalsium ja rauta) ja niitä verrattiin Pearson-korrelaatioiden avulla.
|
jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
C-reaktiivinen proteiini, syljen IgA, alfa-amylaasi
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Opintojen puheenjohtaja: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
koko aineisto (ilman osallistujan jäljitettävyyttä) voi olla muiden tutkijoiden käytettävissä toissijaisia analyyseja varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .