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Validación de un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos

3 de abril de 2020 actualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Validación de patrones dietéticos y biomarcadores salivales inflamatorios entre niños pequeños sanos de 15 a 36 meses de edad en Singapur

El propósito de este estudio es recopilar información nutricional de niños pequeños de 15 a 36 meses de edad para validar un cuestionario de frecuencia de alimentos desarrollado recientemente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito principal de este estudio es validar un cuestionario semicuantitativo de frecuencia de alimentos (FFQ) contra un método de referencia (registros de alimentos pesados ​​de 2 días) en una muestra de niños pequeños de 15 a 36 meses.

Además de los datos dietéticos, los investigadores también recopilaron información sobre la demografía de los padres, la salud de los niños pequeños con respecto a las alergias y la intolerancia, las prácticas de alimentación de los padres, el peso y la altura de los padres y los niños y, por último, muestras de saliva para estudiar los marcadores inflamatorios.

Por lo tanto, además de la validación del FFQ, los datos también se utilizarán para estudiar las asociaciones entre los patrones dietéticos, la ingesta de alimentos y nutrientes y (i) las prácticas de alimentación de los padres y (ii) los biomarcadores inflamatorios de la saliva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños de 15 a 36 meses de edad y de etnia china, india o malaya

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños y niñas de 15 a 36 meses que estén sanos.
  2. Niños pequeños que son de grupos étnicos chinos, malayos o indios

Criterio de exclusión:

  1. Niños pequeños con cualquier enfermedad aguda o crónica, como enfermedad intestinal inflamatoria crónica, o enfermedad que afecta negativamente la ingesta de alimentos (p. enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
  2. Niños pequeños con antecedentes de antibióticos utilizados en la última semana antes del estudio.
  3. Niños pequeños con antecedentes de vacunación en las últimas 2 semanas antes del estudio
  4. Niños pequeños con uno o ambos padres de origen caucásico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Validado de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Noventa y un padres completaron el sqFFQ y un registro de alimentos pesados ​​de 2 días como método de referencia. Se determinó la ingesta de energía y nutrientes (energía, carbohidratos, grasas, proteínas, fibra, azúcares, calcio y hierro) para cada método y se compararon mediante correlaciones de Pearson.
hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores inflamatorios salivales
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Proteína C reactiva, IgA salival, alfa amilasa
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
  • Silla de estudio: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

el conjunto completo de datos (sin rastreabilidad hasta el participante) puede estar disponible para otros investigadores para análisis secundarios

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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