Validering af et Spørgeskema med fødevarefrekvens
3. april 2020 opdateret af: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Validering af kostmønstre og biomarkører for inflammatorisk spyt blandt raske småbørn på 15-36 måneder gamle i Singapore
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle ernæringsoplysninger fra små børn i alderen 15-36 måneder for at validere et nyudviklet spørgeskema om fødevarefrekvens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at validere et semi-kvantitativt spørgeskema om fødevarefrekvens (FFQ) i forhold til en referencemetode (2-dages vejede fødevareregistreringer) i en prøve af små børn i alderen 15-36 måneder.
Ud over kostdata indsamlede efterforskerne også oplysninger om forældredemografi, småbørns sundhed med hensyn til allergier og intolerance, forældrenes fodringspraksis, forældres og børns vægt og højde og endelig spytprøver for at studere inflammatoriske markører.
Derfor vil dataene ud over valideringen af FFQ også blive brugt til at studere sammenhænge mellem kostmønstre, mad- og næringsindtag og (i) forældrefodringspraksis og (ii) inflammatoriske biomarkører fra spyt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn i alderen 15-36 måneder og af kinesisk, indisk eller malaysisk etnicitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-36 måneder gamle drenge og piger, der er raske
- Småbørn, der er fra enten kinesisk, malaysisk eller indisk etnisk gruppe
Ekskluderingskriterier:
- Småbørn med enhver akut eller kronisk sygdom, såsom kronisk inflammatorisk tarmsygdom eller sygdom, der negativt påvirker fødeindtagelsen (f. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).
- Småbørn med en historie med antibiotika brugt i den sidste uge før undersøgelsen.
- Småbørn med tidligere vaccination inden for de sidste 2 uger før undersøgelsen
- Småbørn med en eller begge forældre af kaukasisk oprindelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valideret fødevarehyppighedsspørgeskema
Tidsramme: op til 1 måned
|
Enoghalvfems forældre gennemførte sqFFQ og en 2-dages vejet madrekord som referencemetode.
Indtagelse af energi og næringsstoffer (energi, kulhydrater, fedt, protein, fibre, sukkerarter, calcium og jern) blev bestemt for hver metode og sammenlignet ved hjælp af Pearson-korrelationer.
|
op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: op til 1 måned
|
C-reaktivt protein, spyt-IgA, alfa-amylase
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
- Studiestol: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
hele datasættet (uden sporbarhed til deltageren) kan være tilgængeligt for andre forskere til sekundære analyser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien