Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een vragenlijst over voedselfrequentie

3 april 2020 bijgewerkt door: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Validatie van voedingspatronen en inflammatoire speekselbiomarkers bij gezonde peuters van 15-36 maanden oud in Singapore

Het doel van deze studie is het verzamelen van voedingsinformatie van jonge kinderen van 15-36 maanden om een nieuw ontwikkelde voedselfrequentievragenlijst te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Voeding

Interventie / Behandeling

Ander: deze studie is observationeel, het is geen interventie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het valideren van een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst (FFQ) tegen een referentiemethode (2-daagse gewogen voedselrecords) in een steekproef van jonge kinderen van 15-36 maanden.

Naast voedingsgegevens verzamelden de onderzoekers ook informatie over de demografische gegevens van de ouders, de gezondheid van peuters met betrekking tot allergieën en intolerantie, voedingsgewoonten van ouders, het gewicht en de lengte van ouders en kinderen en ten slotte speekselmonsters om ontstekingsmarkers te bestuderen.

Daarom zullen de gegevens, naast de validatie van de FFQ, ook worden gebruikt om associaties te bestuderen tussen voedingspatronen, voedsel en nutriënteninname en (i) ouderlijke voedingspraktijken en (ii) inflammatoire biomarkers uit speeksel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen in de leeftijd van 15-36 maanden en van Chinese, Indiase of Maleisische etniciteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

15-36 maanden oude jongens en meisjes die gezond zijn
Peuters die uit een Chinese, Maleisische of Indiase etnische groep komen

Uitsluitingscriteria:

Peuters met een acute of chronische ziekte, zoals chronische inflammatoire darmziekte, of een ziekte die de voedselinname negatief beïnvloedt (bijv. ziekte van Crohn of colitis ulcerosa).
Peuters met een voorgeschiedenis van antibioticagebruik in de laatste 1 week voor het onderzoek.
Peuters met een voorgeschiedenis van vaccinatie in de laatste 2 weken vóór het onderzoek
Peuters met één of beide ouders van blanke afkomst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevalideerde vragenlijst over voedselfrequentie Tijdsspanne: tot 1 maand	Eenennegentig ouders vulden de sqFFQ in en een tweedaags gewogen voedseldossier als referentiemethode. De inname van energie en nutriënten (energie, koolhydraten, vet, eiwit, vezels, suikers, calcium en ijzer) werden per methode bepaald en vergeleken met behulp van Pearson-correlaties.	tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Speeksel Inflammatoire Biomarkers Tijdsspanne: tot 1 maand	C-reactief proteïne, speeksel-IgA, alfa-amylase	tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Elena Sandalova, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition
Studie stoel: Smita Nambiar-Mann, PhD, Danone Nutricia Early Life Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Allan C, Abdul Kader UH, Ang JYY, Muhardi L, Nambiar S. Relative validity of a semi-quantitative food frequency questionnaire for Singaporean toddlers aged 15-36 months. BMC Nutr. 2018 Dec 11;4:42. doi: 10.1186/s40795-018-0252-9. eCollection 2018.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

SGP. 1.A/A/3, PIEC2015/023.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

de hele dataset (zonder herleidbaarheid naar de deelnemer) kan beschikbaar zijn voor andere onderzoekers voor secundaire analyses

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding

Duke University

Voltooid

Let's be Well Red: werkzaamheid van Gudness-repen bij het verbeteren van de hemoglobine- en hematocrietniveaus van anemische proefpersonen (LBWR)

Behandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition Bar

Indië