サルベージ ヘリコバクター ピロリ治療における抗菌薬感受性試験ガイド付きトリプル セラピー
2017年5月2日 更新者：Yanqing Li
ヘリコバクター・ピロリ（H.
世界人口の約 50% が感染している pylori) は、複数の胃病変、特に非心臓性胃がんの主な危険因子として認識されています。
ヘリコバクター・ピロリの根絶が、これらの病状の発生率を減らすための効果的なアプローチであることを強く裏付ける証拠があります。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳で、一次治療または二次治療を試みた後もピロリ菌感染が持続している連続した患者。
除外基準:
- 上部内視鏡検査を受けることができます。
- 胃切除、急性消化管出血、進行胃がんの患者。
- -研究薬に対する既知または疑われるアレルギー;
- 過去 4 週間にビスマスと抗生物質を服用している、または過去 2 週間にプロトンポンプ阻害剤と H2 受容体遮断薬を服用している;
- 現在妊娠中または授乳中
- -インフォームドコンセントを提供できないこと、および検査または治療プロトコルを妨げる可能性のあるその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クラリスロマイシン感受性
患者はピロリ菌を根絶するために 14 日間のトリプル セラピーを受けます。 レジメンは、イラプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシンで構成されています。 イラプラゾール 5 mg b.i.d は、プロトン ポンプ阻害剤 (PPI) として使用されます。 |
アモキシシリン1000mg入札。
14日間
クラリスロマイシン 500 mg 入札。
14日間。
イラプラゾール 5mg 入札。
14日間。
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実験的：メトロニダゾール感受性
患者はピロリ菌を根絶するために 14 日間のトリプル セラピーを受けます。
レジメンは、イラプラゾール、アモキシシリン、チニダゾールで構成されています。
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アモキシシリン1000mg入札。
14日間
イラプラゾール 5mg 入札。
14日間。
チニダゾール500mg入札。
14日間。
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実験的：レボフロキサシン感受性
患者はピロリ菌を根絶するために 14 日間のトリプル セラピーを受けます。
レジメンは、イラプラゾール、アモキシシリン、レボフロキサシンで構成されています。
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アモキシシリン1000mg入札。
14日間
イラプラゾール 5mg 入札。
14日間。
レボフロキサシン 500 mg qd。 14日間。
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実験的：フラゾリドン感受性
患者はピロリ菌を根絶するために 14 日間のトリプル セラピーを受けます。
レジメンは、イラプラゾール、アモキシシリン、フラゾリドンで構成されています。
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アモキシシリン1000mg入札。
14日間
イラプラゾール 5mg 入札。
14日間。
フラゾリドン 100mg 入札。
14日間。
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実験的：テトラサイクリン感受性
患者はピロリ菌を根絶するために 14 日間のトリプル セラピーを受けます。
レジメンは、イラプラゾール、アモキシシリン、テトラサイクリンで構成されています。
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アモキシシリン1000mg入札。
14日間
イラプラゾール 5mg 入札。
14日間。
テトラサイクリン 750mg 入札。
14日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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AST誘導3剤併用療法の除菌率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ピロリ菌除菌後の消化不良症状改善率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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有害事象の発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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服薬遵守率（90%以上服用）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年5月30日
一次修了 (予期された)
2017年6月30日
研究の完了 (予期された)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017SDU-QILU-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アモキシシリンの臨床試験
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Asian Institute of Gastroenterology, India募集