Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimikrobiell følsomhetstesting Veiledet trippelterapi i salvage Helicobacter Pylori-behandling

2. mai 2017 oppdatert av: Yanqing Li
Helicobacter pylori (H. pylori), som infiserer omtrent 50 % av den globale befolkningen, har blitt anerkjent som en hovedrisikofaktor for flere gastriske patologier, spesielt ikke-hjerte magekreft. Sterkt bevis støtter at H. pylori-utryddelse er en effektiv tilnærming for å redusere forekomsten av disse patologiene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter som er 18-70 år gamle med vedvarende H. pylori-infeksjon etter første- eller andrelinjebehandlingsforsøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjør det mulig å gjennomgå øvre endoskopi;
  • Pasienter med gastrektomi, akutt GI-blødning og avansert magekreft;
  • Kjent eller mistenkt allergi mot studiemedisiner;
  • Tar vismut og antibiotika de siste fire ukene, eller tar protonpumpehemmere og H2-reseptorblokkere de to foregående ukene;
  • For tiden gravid eller ammende
  • Manglende evne til å gi informert samtykke og andre situasjoner som kan forstyrre undersøkelsen eller terapeutisk protokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: klaritromycin følsom

Pasienter vil få en 14-dagers trippelbehandling for å utrydde H. pylori. Kurset består av ilaprazol, amoxicillin og klaritromycin.

Ilaprazol 5 mg b.i.d brukes som protonpumpehemmer (PPI).
Legemiddel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg to ganger daglig. i 14 dager
Legemiddel: klaritromycin
klaritromycin 500 mg to ganger daglig. i 14 dager.
Legemiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to ganger daglig. i 14 dager.
EKSPERIMENTELL: følsom for metronidazol
Pasienter vil få en 14-dagers trippelbehandling for å utrydde H. pylori. Kurset består av ilaprazol, amoxicillin og tinidazol.
Legemiddel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg to ganger daglig. i 14 dager
Legemiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to ganger daglig. i 14 dager.
Legemiddel: tinidazol
tinidazol 500 mg bid. i 14 dager.
EKSPERIMENTELL: følsom for levofloxacin
Pasienter vil få en 14-dagers trippelbehandling for å utrydde H. pylori. Kurset består av ilaprazol, amoxicillin og levofloxacin.
Legemiddel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg to ganger daglig. i 14 dager
Legemiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to ganger daglig. i 14 dager.
Legemiddel: levofloxacin
levofloxacin 500 mg qd. i 14 dager.
EKSPERIMENTELL: furazolidon følsom
Pasienter vil få en 14-dagers trippelbehandling for å utrydde H. pylori. Kurset består av ilaprazol, amoxicillin og furazolidon.
Legemiddel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg to ganger daglig. i 14 dager
Legemiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to ganger daglig. i 14 dager.
Legemiddel: furazolidon
furazolidon 100 mg to ganger daglig. i 14 dager.
EKSPERIMENTELL: tetracyklinfølsom
Pasienter vil få en 14-dagers trippelbehandling for å utrydde H. pylori. Kurset består av ilaprazol, amoxicillin og tetracyklin.
Legemiddel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg to ganger daglig. i 14 dager
Legemiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to ganger daglig. i 14 dager.
Legemiddel: tetracyklin
tetracyklin 750 mg bid. i 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eradikasjonsrate av AST-veiledet trippelterapi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheten på forbedring av dyspepsisymptomer etter utryddelse av H. pylori
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
frekvensen av uønskede hendelser som skjer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
graden av god etterlevelse (ta piller mer enn 90%)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yanqing Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017SDU-QILU-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antimikrobiell følsomhetstesting

Kliniske studier på amoxicillin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere