Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тройная терапия под руководством тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам в лечении Helicobacter Pylori спасения

2 мая 2017 г. обновлено: Yanqing Li
Хеликобактер пилори (H. pylori), которым заражено около 50% населения земного шара, признан основным фактором риска множественных желудочных патологий, особенно некардиального рака желудка. Убедительные доказательства подтверждают, что эрадикация H. pylori является эффективным подходом к снижению частоты этих патологий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты в возрасте 18-70 лет с персистирующей инфекцией H. pylori после попыток лечения первой или второй линии.

Критерий исключения:

  • Возможность пройти верхнюю эндоскопию;
  • Пациенты с гастрэктомией, острым желудочно-кишечным кровотечением и распространенным раком желудка;
  • Известная или предполагаемая аллергия на исследуемые препараты;
  • Прием висмута и антибиотиков в течение предыдущих четырех недель или прием ингибиторов протонной помпы и блокаторов Н2-рецепторов в течение предыдущих двух недель;
  • В настоящее время беременна или кормит грудью
  • Невозможность дать информированное согласие и другие ситуации, которые могут помешать проведению обследования или терапевтическому протоколу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чувствительный к кларитромицину

Пациенты получат 14-дневную тройную терапию для уничтожения H. pylori. Схема лечения состоит из илапразола, амоксициллина и кларитромицина.

Илапразол 5 мг два раза в день используется в качестве ингибитора протонной помпы (ИПП).
Лекарство: амоксициллин
амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. на 14 дней
Лекарство: кларитромицин
кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки. на 14 дней.
Лекарство: Илапразол
Илапразол 5 мг 2 раза в день. на 14 дней.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чувствительный к метронидазолу
Пациенты получат 14-дневную тройную терапию для уничтожения H. pylori. Схема лечения состоит из илапразола, амоксициллина и тинидазола.
Лекарство: амоксициллин
амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. на 14 дней
Лекарство: Илапразол
Илапразол 5 мг 2 раза в день. на 14 дней.
Лекарство: тинидазол
тинидазол 500 мг два раза в день. на 14 дней.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чувствительность к левофлоксацину
Пациенты получат 14-дневную тройную терапию для уничтожения H. pylori. Схема лечения состоит из илапразола, амоксициллина и левофлоксацина.
Лекарство: амоксициллин
амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. на 14 дней
Лекарство: Илапразол
Илапразол 5 мг 2 раза в день. на 14 дней.
Лекарство: левофлоксацин
левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки. на 14 дней.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чувствительный к фуразолидону
Пациенты получат 14-дневную тройную терапию для уничтожения H. pylori. Схема лечения состоит из илапразола, амоксициллина и фуразолидона.
Лекарство: амоксициллин
амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. на 14 дней
Лекарство: Илапразол
Илапразол 5 мг 2 раза в день. на 14 дней.
Лекарство: фуразолидон
фуразолидон 100 мг 2 раза в день. на 14 дней.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чувствительный к тетрациклину
Пациенты получат 14-дневную тройную терапию для уничтожения H. pylori. Схема состоит из илапразола, амоксициллина и тетрациклина.
Лекарство: амоксициллин
амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. на 14 дней
Лекарство: Илапразол
Илапразол 5 мг 2 раза в день. на 14 дней.
Лекарство: тетрациклин
тетрациклин 750 мг два раза в день. на 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота эрадикации тройной терапии под контролем АСТ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость улучшения симптомов диспепсии после эрадикации H. pylori
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
частота возникновения нежелательных явлений
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
показатель хорошей комплаентности (принимают таблетки более 90%)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yanqing Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017SDU-QILU-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования амоксициллин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться