Antimikrobisen herkkyystestauksen ohjattu kolmoisterapia pelastus Helicobacter Pylori -hoidossa
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Yanqing Li
Helicobacter pylori (H.
pylori), joka tartuttaa noin 50 % maailman väestöstä, on tunnustettu useiden mahalaukun patologioiden, erityisesti ei-sydänsyövän, pääriskitekijäksi.
Vahvat todisteet tukevat sitä, että H. pylorin hävittäminen on tehokas tapa vähentää näiden patologioiden ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on jatkuva H. pylori -infektio ensimmäisen tai toisen linjan hoitoyritysten jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollistaa ylemmän endoskopian suorittaminen;
- Potilaat, joilla on mahalaukun poisto, akuutti GI-verenvuoto ja pitkälle edennyt mahasyöpä;
- Tunnettu tai epäilty allergia tutkimuslääkkeille;
- Vismutin ja antibioottien ottaminen edellisten neljän viikon aikana tai protonipumpun estäjien ja H2-reseptorin salpaajien käyttö kahden edellisen viikon aikana;
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja muut tilanteet, jotka voivat häiritä tutkimusta tai terapeuttista protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: herkkä klaritromysiinille
Potilaat saavat 14 päivän kolmoishoidon H. pylorin hävittämiseksi. Hoito-ohjelma koostuu ilapratsolista, amoksisilliinista ja klaritromysiinistä. Ilapratsolia 5 mg b.i.d käytetään protonipumpun estäjänä (PPI). |
amoksisilliini 1000 mg bid.
14 päivän ajan
klaritromysiini 500 mg bid.
14 päivän ajan.
Ilapratsoli 5 mg bid.
14 päivän ajan.
|
|
KOKEELLISTA: metronidatsolille herkkä
Potilaat saavat 14 päivän kolmoishoidon H. pylorin hävittämiseksi.
Hoito-ohjelma koostuu ilapratsolista, amoksisilliinista ja tinidatsolista.
|
amoksisilliini 1000 mg bid.
14 päivän ajan
Ilapratsoli 5 mg bid.
14 päivän ajan.
tinidatsoli 500 mg bid.
14 päivän ajan.
|
|
KOKEELLISTA: levofloksasiinille herkkä
Potilaat saavat 14 päivän kolmoishoidon H. pylorin hävittämiseksi.
Hoito-ohjelma koostuu ilapratsolista, amoksisilliinista ja levofloksasiinista.
|
amoksisilliini 1000 mg bid.
14 päivän ajan
Ilapratsoli 5 mg bid.
14 päivän ajan.
levofloksasiini 500 mg qd. 14 päivän ajan.
|
|
KOKEELLISTA: furatsolidonille herkkä
Potilaat saavat 14 päivän kolmoishoidon H. pylorin hävittämiseksi.
Hoito-ohjelma koostuu ilapratsolista, amoksisilliinista ja furatsolidonista.
|
amoksisilliini 1000 mg bid.
14 päivän ajan
Ilapratsoli 5 mg bid.
14 päivän ajan.
furatsolidoni 100 mg bid.
14 päivän ajan.
|
|
KOKEELLISTA: tetrasykliinille herkkä
Potilaat saavat 14 päivän kolmoishoidon H. pylorin hävittämiseksi.
Hoito-ohjelma koostuu ilapratsolista, amoksisilliinista ja tetrasykliinistä.
|
amoksisilliini 1000 mg bid.
14 päivän ajan
Ilapratsoli 5 mg bid.
14 päivän ajan.
tetrasykliini 750 mg bid.
14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AST-ohjatun kolmoishoidon hävitysaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
dyspepsian oireiden paranemisnopeus H. pylorin hävittämisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
hyvän noudattamisen aste (ottaa pillereitä yli 90%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Tautialttius
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Alkylointiaineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Monoamiinioksidaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Antitrikomonaaliset aineet
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
- Levofloksasiini
- Ofloksasiini
- Tinidatsoli
- Tetrasykliini
- Furatsolidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017SDU-QILU-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antimikrobinen herkkyystestaus
-
Duke UniversityValmis