抗菌药敏试验指导三联疗法挽救幽门螺杆菌治疗
2017年5月2日 更新者：Yanqing Li
幽门螺杆菌（H.
幽门螺杆菌感染了全球约 50% 的人口，已被公认为多种胃病，尤其是非贲门胃癌的主要危险因素。
强有力的证据支持根除幽门螺杆菌是减少这些病症发生率的有效方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在一线或二线治疗尝试后持续感染幽门螺杆菌的 18-70 岁连续患者。
排除标准：
- 能够接受胃镜检查；
- 胃切除术、急性消化道出血和晚期胃癌患者；
- 已知或疑似对研究药物过敏；
- 前4周内服用过铋剂、抗生素，或前2周内服用过质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂；
- 目前怀孕或哺乳
- 无法提供知情同意和其他可能干扰检查或治疗方案的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：克拉霉素敏感
患者将接受为期 14 天的三重疗法以根除幽门螺杆菌。 该方案由艾普拉唑、阿莫西林和克拉霉素组成。 艾普拉唑 5 mg b.i.d 用作质子泵抑制剂 (PPI)。 |
阿莫西林 1000 毫克 bid。
14天
克拉霉素 500 毫克 bid。
14 天。
艾普拉唑 5 毫克 bid。
14 天。
|
|
实验性的：甲硝唑敏感
患者将接受为期 14 天的三重疗法以根除幽门螺杆菌。
该方案由艾普拉唑、阿莫西林和替硝唑组成。
|
阿莫西林 1000 毫克 bid。
14天
艾普拉唑 5 毫克 bid。
14 天。
替硝唑 500 毫克 bid。
14 天。
|
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实验性的：左氧氟沙星敏感
患者将接受为期 14 天的三重疗法以根除幽门螺杆菌。
该方案由艾普拉唑、阿莫西林和左氧氟沙星组成。
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阿莫西林 1000 毫克 bid。
14天
艾普拉唑 5 毫克 bid。
14 天。
左氧氟沙星 500 毫克，每天一次。 14 天。
|
|
实验性的：呋喃唑酮敏感
患者将接受为期 14 天的三重疗法以根除幽门螺杆菌。
该方案由艾普拉唑、阿莫西林和呋喃唑酮组成。
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阿莫西林 1000 毫克 bid。
14天
艾普拉唑 5 毫克 bid。
14 天。
呋喃唑酮 100 毫克 bid。
14 天。
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实验性的：四环素敏感
患者将接受为期 14 天的三重疗法以根除幽门螺杆菌。
该方案由艾普拉唑、阿莫西林和四环素组成。
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阿莫西林 1000 毫克 bid。
14天
艾普拉唑 5 毫克 bid。
14 天。
四环素 750 毫克 bid。
14 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AST引导三联疗法的根除率
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
幽门螺杆菌根除后消化不良症状改善率
大体时间：3个月
|
3个月
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不良事件发生率
大体时间：3个月
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3个月
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良好依从率（服药90%以上）
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月30日
初级完成 (预期的)
2017年6月30日
研究完成 (预期的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017SDU-QILU-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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