Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel følsomhedstestning Guidet tredobbelt terapi i salvage Helicobacter Pylori-behandling

2. maj 2017 opdateret af: Yanqing Li
Helicobacter pylori (H. pylori), som inficerer omkring 50 % af den globale befolkning, er blevet anerkendt som en væsentlig risikofaktor for flere mavepatologier, især ikke-hjertemavekræft. Stærke beviser understøtter, at H. pylori-udryddelse er en effektiv tilgang til at reducere forekomsten af ​​disse patologier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, som er 18-70 år gamle med vedvarende H. pylori-infektion efter første- eller andenlinjebehandlingsforsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Gør det muligt at gennemgå øvre endoskopi;
  • Patienter med gastrectomy, akut GI-blødning og fremskreden gastrisk cancer;
  • Kendt eller mistænkt allergi over for undersøgelsesmedicin;
  • Tager bismuth og antibiotika i de foregående fire uger eller tager protonpumpehæmmere og H2-receptorblokkere i de foregående to uger;
  • I øjeblikket gravid eller ammende
  • Manglende evne til at give informeret samtykke og andre situationer, der kan forstyrre undersøgelsen eller den terapeutiske protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: clarithromycin modtagelig

Patienterne vil modtage en 14-dages tredobbelt behandling for at udrydde H. pylori. Kurset består af Ilaprazol, amoxicillin og clarithromycin.

Ilaprazol 5 mg b.i.d anvendes som protonpumpehæmmer (PPI).
Medicin: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg bid. i 14 dage
Medicin: clarithromycin
clarithromycin 500 mg bid. i 14 dage.
Medicin: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to gange dagligt. i 14 dage.
EKSPERIMENTEL: metronidazol følsom
Patienterne vil modtage en 14-dages tredobbelt behandling for at udrydde H. pylori. Kurset består af Ilaprazol, amoxicillin og tinidazol.
Medicin: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg bid. i 14 dage
Medicin: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to gange dagligt. i 14 dage.
Medicin: tinidazol
tinidazol 500 mg bid. i 14 dage.
EKSPERIMENTEL: følsom over for levofloxacin
Patienterne vil modtage en 14-dages tredobbelt behandling for at udrydde H. pylori. Kurset består af ilaprazol, amoxicillin og levofloxacin.
Medicin: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg bid. i 14 dage
Medicin: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to gange dagligt. i 14 dage.
Medicin: levofloxacin
levofloxacin 500 mg qd. i 14 dage.
EKSPERIMENTEL: furazolidon modtagelig
Patienterne vil modtage en 14-dages tredobbelt behandling for at udrydde H. pylori. Kurset består af ilaprazol, amoxicillin og furazolidon.
Medicin: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg bid. i 14 dage
Medicin: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to gange dagligt. i 14 dage.
Medicin: furazolidon
furazolidon 100 mg bid. i 14 dage.
EKSPERIMENTEL: tetracyklin modtagelig
Patienterne vil modtage en 14-dages tredobbelt behandling for at udrydde H. pylori. Kurset består af Ilaprazol, amoxicillin og tetracyclin.
Medicin: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg bid. i 14 dage
Medicin: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg to gange dagligt. i 14 dage.
Medicin: tetracyclin
tetracyclin 750 mg bid. i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udryddelseshastighed af AST-styret tripelterapi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden for forbedring af dyspepsisymptomer efter H. pylori-udryddelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
hastigheden af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
graden af ​​god compliance (tag piller mere end 90%)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanqing Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017SDU-QILU-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antimikrobiel følsomhedstest

Kliniske forsøg med amoxicillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner