Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrójna terapia sterowana badaniem wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe w leczeniu Salvage Helicobacter Pylori

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Yanqing Li
Helicobacter pylori (H. pylori), który zakaża około 50% światowej populacji, został uznany za główny czynnik ryzyka wielu patologii żołądka, zwłaszcza raka żołądka niezwiązanego z sercem. Silne dowody potwierdzają, że eradykacja H. pylori jest skutecznym podejściem do zmniejszenia częstości występowania tych patologii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni chorzy w wieku 18-70 lat z przetrwałym zakażeniem H. pylori po próbach leczenia pierwszego lub drugiego rzutu.

Kryteria wyłączenia:

  • Umożliwić poddanie się górnej endoskopii;
  • Pacjenci po resekcji żołądka, ostrym krwawieniu z przewodu pokarmowego i zaawansowanym raku żołądka;
  • Znana lub podejrzewana alergia na badane leki;
  • Przyjmowanie bizmutu i antybiotyków w ciągu ostatnich czterech tygodni lub przyjmowanie inhibitora pompy protonowej i blokerów receptora H2 w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  • Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody oraz inne sytuacje mogące zakłócić przebieg badania lub protokół terapeutyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wrażliwe na klarytromycynę

Pacjenci otrzymają 14-dniową potrójną terapię w celu eradykacji H. pylori. Schemat leczenia składa się z ilaprazolu, amoksycyliny i klarytromycyny.

Ilaprazol 5 mg dwa razy na dobę jest stosowany jako inhibitor pompy protonowej (PPI).
Lek: amoksycylina
amoksycylina 1000 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni
Lek: klarytromycyna
klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni.
Lek: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni.
EKSPERYMENTALNY: wrażliwe na metronidazol
Pacjenci otrzymają 14-dniową potrójną terapię w celu eradykacji H. pylori. Schemat leczenia składa się z ilaprazolu, amoksycyliny i tinidazolu.
Lek: amoksycylina
amoksycylina 1000 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni
Lek: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni.
Lek: tinidazol
tinidazol 500 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni.
EKSPERYMENTALNY: wrażliwe na lewofloksacynę
Pacjenci otrzymają 14-dniową potrójną terapię w celu eradykacji H. pylori. Schemat leczenia składa się z ilaprazolu, amoksycyliny i lewofloksacyny.
Lek: amoksycylina
amoksycylina 1000 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni
Lek: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni.
Lek: lewofloksacyna
lewofloksacyna 500 mg qd. przez 14 dni.
EKSPERYMENTALNY: wrażliwe na furazolidon
Pacjenci otrzymają 14-dniową potrójną terapię w celu eradykacji H. pylori. Schemat leczenia składa się z ilaprazolu, amoksycyliny i furazolidonu.
Lek: amoksycylina
amoksycylina 1000 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni
Lek: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni.
Lek: furazolidon
furazolidon 100 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni.
EKSPERYMENTALNY: wrażliwe na tetracyklinę
Pacjenci otrzymają 14-dniową potrójną terapię w celu eradykacji H. pylori. Schemat leczenia składa się z ilaprazolu, amoksycyliny i tetracykliny.
Lek: amoksycylina
amoksycylina 1000 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni
Lek: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni.
Lek: tetracyklina
tetracyklina 750 mg dwa razy dziennie. przez 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji potrójnej terapii kierowanej AST
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
tempo poprawy objawów niestrawności po eradykacji H. pylori
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
wskaźnik dobrej zgodności (przyjmuj tabletki powyżej 90%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yanqing Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017SDU-QILU-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na amoksycylina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj