Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antimicrobiële gevoeligheidstests Begeleide drievoudige therapie bij behandeling met Salvage Helicobacter Pylori

2 mei 2017 bijgewerkt door: Yanqing Li
Helicobacter pylori (H. pylori), die ongeveer 50% van de wereldbevolking infecteert, wordt erkend als een belangrijke risicofactor voor meerdere maagpathologieën, met name niet-cardiale maagkanker. Er zijn sterke aanwijzingen dat uitroeiing van H. pylori een effectieve aanpak is om de incidentie van die pathologieën te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten van 18-70 jaar oud met aanhoudende H. pylori-infectie na eerste- of tweedelijnsbehandelingspogingen.

Uitsluitingscriteria:

  • In staat stellen om bovenste endoscopie te ondergaan;
  • Patiënten met gastrectomie, acute gastro-intestinale bloedingen en gevorderde maagkanker;
  • Bekende of vermoede allergie voor studiemedicatie;
  • Inname van bismut en antibiotica in de afgelopen vier weken, of inname van protonpompremmers en H2-receptorblokkers in de voorgaande twee weken;
  • Momenteel drachtig of lacterend
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en andere situaties die het onderzoek of het therapeutische protocol kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: claritromycine gevoelig

Patiënten zullen een 14-daagse drievoudige therapie krijgen om H. pylori uit te roeien. Het regime bestaat uit Ilaprazol, amoxicilline en claritromycine.

Ilaprazol 5 mg tweemaal daags wordt gebruikt als de protonpompremmer (PPI).
Geneesmiddel: amoxicilline
amoxicilline 1000 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: claritromycine
claritromycine 500 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen.
Geneesmiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen.
EXPERIMENTEEL: metronidazol gevoelig
Patiënten zullen een 14-daagse drievoudige therapie krijgen om H. pylori uit te roeien. Het regime bestaat uit Ilaprazol, amoxicilline en tinidazol.
Geneesmiddel: amoxicilline
amoxicilline 1000 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen.
Geneesmiddel: tinidazol
tinidazol 500 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen.
EXPERIMENTEEL: levofloxacine gevoelig
Patiënten zullen een 14-daagse drievoudige therapie krijgen om H. pylori uit te roeien. Het regime bestaat uit Ilaprazol, amoxicilline en levofloxacine.
Geneesmiddel: amoxicilline
amoxicilline 1000 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen.
Geneesmiddel: levofloxacine
levofloxacine 500 mg qd. gedurende 14 dagen.
EXPERIMENTEEL: furazolidon gevoelig
Patiënten zullen een 14-daagse drievoudige therapie krijgen om H. pylori uit te roeien. Het regime bestaat uit Ilaprazol, amoxicilline en furazolidon.
Geneesmiddel: amoxicilline
amoxicilline 1000 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen.
Geneesmiddel: furazolidon
furazolidon 100 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen.
EXPERIMENTEEL: tetracycline gevoelig
Patiënten zullen een 14-daagse drievoudige therapie krijgen om H. pylori uit te roeien. Het regime bestaat uit Ilaprazol, amoxicilline en tetracycline.
Geneesmiddel: amoxicilline
amoxicilline 1000 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen.
Geneesmiddel: tetracycline
tetracycline 750 mg tweemaal daags. gedurende 14 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitroeiingspercentage van AST-geleide drievoudige therapie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de snelheid waarmee dyspepsiesymptomen verbeteren na uitroeiing van H. pylori
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
het aantal bijwerkingen dat zich voordoet
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
het percentage goede therapietrouw (neem pillen meer dan 90%)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yanqing Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017SDU-QILU-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testen op antimicrobiële gevoeligheid

Klinische onderzoeken op amoxicilline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren