회수 헬리코박터 파일로리 치료에서 항균 감수성 테스트 유도 삼중 요법
2017년 5월 2일 업데이트: Yanqing Li
헬리코박터 파일로리(H.
pylori)는 전 세계 인구의 약 50%를 감염시키고 있으며, 다발성 위병리, 특히 비심장성 위암의 주요 위험인자로 인식되어 왔다.
강력한 증거는 H. pylori 박멸이 이러한 병리의 발병률을 줄이는 효과적인 접근법이라는 것을 뒷받침합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 치료 시도 후 지속적인 H. pylori 감염이 있는 18-70세의 연속 환자.
제외 기준:
- 상부 내시경 검사 가능;
- 위절제술, 급성 위장관 출혈 및 진행성 위암 환자;
- 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기;
- 지난 4주 동안 비스무트와 항생제를 복용했거나 지난 2주 동안 양성자 펌프 억제제와 H2 수용체 차단제를 복용했습니다.
- 현재 임신 또는 수유 중
- 검사 또는 치료 프로토콜을 방해할 수 있는 정보에 입각한 동의 및 기타 상황을 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클라리스로마이신 감수성
환자들은 H. pylori를 박멸하기 위해 14일간 3중 요법을 받게 됩니다. 요법은 Ilaprazole, amoxicillin 및 clarithromycin으로 구성됩니다. 일라프라졸 5 mg b.i.d는 양성자 펌프 억제제(PPI)로 사용됩니다. |
아목시실린 1000 mg 입찰.
14일 동안
클래리트로마이신 500mg 입찰.
14일 동안.
일라프라졸 5mg 입찰.
14일 동안.
|
|
실험적: 메트로니다졸 감수성
환자들은 H. pylori를 박멸하기 위해 14일간 3중 요법을 받게 됩니다.
요법은 일라프라졸, 아목시실린 및 티니다졸로 구성됩니다.
|
아목시실린 1000 mg 입찰.
14일 동안
일라프라졸 5mg 입찰.
14일 동안.
티니다졸 500mg 입찰.
14일 동안.
|
|
실험적: 레보플록사신 감수성
환자들은 H. pylori를 박멸하기 위해 14일간 3중 요법을 받게 됩니다.
요법은 Ilaprazole, amoxicillin 및 levofloxacin으로 구성됩니다.
|
아목시실린 1000 mg 입찰.
14일 동안
일라프라졸 5mg 입찰.
14일 동안.
레보플록사신 500 mg qd. 14일 동안.
|
|
실험적: 푸라졸리돈 감수성
환자들은 H. pylori를 박멸하기 위해 14일간 3중 요법을 받게 됩니다.
요법은 일라프라졸, 아목시실린 및 푸라졸리돈으로 구성됩니다.
|
아목시실린 1000 mg 입찰.
14일 동안
일라프라졸 5mg 입찰.
14일 동안.
푸라졸리돈 100mg 입찰.
14일 동안.
|
|
실험적: 테트라사이클린 감수성
환자들은 H. pylori를 박멸하기 위해 14일간 3중 요법을 받게 됩니다.
요법은 일라프라졸, 아목시실린 및 테트라사이클린으로 구성됩니다.
|
아목시실린 1000 mg 입찰.
14일 동안
일라프라졸 5mg 입찰.
14일 동안.
테트라사이클린 750mg 입찰.
14일 동안.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AST 유도 삼중요법의 박멸률
기간: 3 개월
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3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
H. pylori 제균 후 소화불량 증상 개선율
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
부작용 발생률
기간: 3 개월
|
3 개월
|
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순응도(복용율 90% 이상)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017SDU-QILU-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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