Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiell känslighetstestning Guidad trippelterapi vid räddningsbehandling med Helicobacter Pylori

2 maj 2017 uppdaterad av: Yanqing Li
Helicobacter pylori (H. pylori), som infekterar cirka 50 % av den globala befolkningen, har erkänts som en huvudriskfaktor för flera magpatologier, särskilt icke-hjärt-magcancer. Starka bevis stöder att H. pylori-utrotning är en effektiv metod för att minska förekomsten av dessa patologier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva patienter som är 18-70 år gamla med ihållande H. pylori-infektion efter första eller andra linjens behandlingsförsök.

Exklusions kriterier:

  • Möjliggöra att genomgå övre endoskopi;
  • Patienter med gastrectomy, akut GI-blödning och avancerad magcancer;
  • Känd eller misstänkt allergi mot studiemediciner;
  • Att ta vismut och antibiotika under de föregående fyra veckorna, eller ta protonpumpshämmare och H2-receptorblockerare under de föregående två veckorna;
  • För närvarande gravid eller ammande
  • Oförmåga att ge informerat samtycke och andra situationer som kan störa undersökningen eller det terapeutiska protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: klaritromycinkänslig

Patienterna kommer att få en 14-dagars trippelterapi för att utrota H. pylori. Regimen består av ilaprazol, amoxicillin och klaritromycin.

Ilaprazol 5 mg b.i.d används som protonpumpshämmare (PPI).
Läkemedel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg två gånger dagligen. i 14 dagar
Läkemedel: klaritromycin
klaritromycin 500 mg två gånger dagligen. i 14 dagar.
Läkemedel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg två gånger dagligen. i 14 dagar.
EXPERIMENTELL: känslig för metronidazol
Patienterna kommer att få en 14-dagars trippelterapi för att utrota H. pylori. Regimen består av ilaprazol, amoxicillin och tinidazol.
Läkemedel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg två gånger dagligen. i 14 dagar
Läkemedel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg två gånger dagligen. i 14 dagar.
Läkemedel: tinidazol
tinidazol 500 mg två gånger dagligen. i 14 dagar.
EXPERIMENTELL: mottaglig för levofloxacin
Patienterna kommer att få en 14-dagars trippelterapi för att utrota H. pylori. Regimen består av ilaprazol, amoxicillin och levofloxacin.
Läkemedel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg två gånger dagligen. i 14 dagar
Läkemedel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg två gånger dagligen. i 14 dagar.
Läkemedel: levofloxacin
levofloxacin 500 mg qd. i 14 dagar.
EXPERIMENTELL: mottaglig för furazolidon
Patienterna kommer att få en 14-dagars trippelterapi för att utrota H. pylori. Regimen består av ilaprazol, amoxicillin och furazolidon.
Läkemedel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg två gånger dagligen. i 14 dagar
Läkemedel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg två gånger dagligen. i 14 dagar.
Läkemedel: furazolidon
furazolidon 100 mg två gånger dagligen. i 14 dagar.
EXPERIMENTELL: mottaglig för tetracyklin
Patienterna kommer att få en 14-dagars trippelterapi för att utrota H. pylori. Regimen består av ilaprazol, amoxicillin och tetracyklin.
Läkemedel: amoxicillin
amoxicillin 1000 mg två gånger dagligen. i 14 dagar
Läkemedel: Ilaprazol
Ilaprazol 5 mg två gånger dagligen. i 14 dagar.
Läkemedel: tetracyklin
tetracyklin 750 mg två gånger dagligen. i 14 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Eradikationshastighet av AST-styrd trippelterapi
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graden av förbättring av dyspepsisymptom efter H. pylori-utrotning
Tidsram: 3 månader
3 månader
takten för biverkningar som inträffar
Tidsram: 3 månader
3 månader
graden av god följsamhet (ta piller mer än 90%)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yanqing Li

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017SDU-QILU-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera