2つのエアポリッシングパウダーの汚れ除去効果の臨床比較
2017年5月2日 更新者：Mahidol University
この研究は、ステイン除去効果を見つけること、および両方の空気研磨パウダーを使用または治療を受ける際のオペレーターと患者の意見を見つけることを目的として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
粒子サイズ 65 µm の炭酸水素ナトリウム粉末を使用した空気研磨を使用すると、歯の汚れの除去に有効ですが、歯肉に対して使用すると歯肉の外傷を引き起こす可能性があります。
大きなサイズの粒子は不快であるため、文献によると現在推奨されているのは、より小さな粒子サイズ (40 μm) を使用することで、患者の快適性が向上します。
ただし、汚れの除去に対する小さな粒子サイズの有効性は十分に研究されていません。
この研究の目的は、粒子サイズが 65 µm と 40 µm の炭酸水素ナトリウム粉末の汚れ除去効果を比較し、両方の空気研磨粉末を使用した後の治療後の患者の受容性とオペレーターの意見を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Kanyawat Rattanasuwan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な方。
- 健康な歯周病または歯肉炎を患っている被験者。
- 少なくとも 3 本の上歯 (前歯、小臼歯、大臼歯) が両側 (右側と左側) にあり、これを指標歯と呼びます。修復または歯列矯正器具。
- 固有の染色は存在しません。
- インデックス歯は、個々の Lobene スコアが 2 以上の外部染色を示します。
除外基準:
- 妊娠中または現在授乳中の母親。
- 炭酸水素ナトリウムまたは粉末の香りに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：炭酸水素ナトリウム粉末 (65 μm)
粒度65μmの炭酸水素ナトリウム粉末
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粒度65μmの炭酸水素ナトリウム粉末
他の名前：
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実験的：炭酸水素ナトリウム粉末 (40 μm)
粒径40 µmの炭酸水素ナトリウム粉末
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粒径40 µmの炭酸水素ナトリウム粉末
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外因性の汚れを完全に除去するのに必要な時間
時間枠：2時間
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粒径 65 µm と 40 µm の炭酸水素ナトリウム粉末による外因性汚れの完全除去に必要な時間の比較
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の受け入れ
時間枠：2時間
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粒径65μmおよび40μmの重炭酸ナトリウム粉末による治療後の患者の臨床印象に関するアンケートからの回答
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2時間
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オペレーターの意見
時間枠：2時間
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粒径65μmと40μmの炭酸水素ナトリウム粉末の使用後のオペレータの意見に関するアンケートの回答
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2015/DT035
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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