Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két levegőpolírozó por folteltávolító hatékonyságának klinikai összehasonlítása

2017. május 2. frissítette: Mahidol University
Ezt a vizsgálatot a folteltávolító hatékonyság kiderítésére, valamint az üzemeltetők és a betegek véleményének megismerésére tervezték, amikor mindkét légpolírozó porral használják vagy kezelik őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 65 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát porokkal történő levegőpolírozás hatékonyan távolítja el a fogfoltokat, de ínytraumát okozhat, ha a fogíny felé alkalmazzák. Mivel a nagy méretű részecskék kényelmetlenséget okoznak, a jelenlegi ajánlás a szakirodalom szerint kisebb szemcseméret (40 µm) alkalmazása, ami nagyobb betegkomfortot eredményez. A kis szemcseméret folteltávolító hatását azonban nem vizsgálták megfelelően. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a 65 µm és 40 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát porok folteltávolítási hatékonyságát, valamint értékelje a páciens kezelés utáni elfogadását és a kezelő véleményét mindkét levegős polírozó por használata után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Kanyawat Rattanasuwan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges alanyok, akik 18 év felettiek.
  2. Egészséges fogágybetegséggel vagy ínygyulladással rendelkező alanyok.
  3. Mindkét oldalon (jobb és bal oldalon) legalább 3 felső fog (elülső, premoláris és őrlőfog) található, amelyeket indexfognak fogunk nevezni, amelyek nem jelentkeztek ínyrecesszióval, nyaki kopással és/vagy abfrakcióval, fogszuvasodással, helyreállítás vagy fogszabályozó készülék.
  4. Belső folt nincs jelen.
  5. Az indexfogak extrinsic folttal vannak ellátva, az egyéni Lobene pontszám 2 vagy magasabb.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy jelenleg szoptató anya.
  2. Allergia a nátrium-hidrogén-karbonátra vagy a por aromájára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: nátrium-hidrogén-karbonát porok (65 µm)
65 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát porok
Drog: 65 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát porok
65 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát porok
Más nevek:
  • nátrium-hidrogén-karbonát porok
KÍSÉRLETI: nátrium-hidrogén-karbonát porok (40 µm)
40 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát por
Drog: 40 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát por
40 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát por
Más nevek:
  • nátrium-hidrogén-karbonát porok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A külső foltok teljes eltávolításához szükséges idő
Időkeret: 2 óra
A külső foltok teljes eltávolításához szükséges idő összehasonlítása 65 µm és 40 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát porral
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg elfogadása
Időkeret: 2 óra
A 65 µm és 40 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát porral végzett kezelést követően a betegek klinikai lenyomataira vonatkozó kérdőívek válaszai
2 óra
Üzemeltetői vélemény
Időkeret: 2 óra
A kérdőívek válaszai a kezelők véleményéről 65 µm és 40 µm szemcseméretű nátrium-hidrogén-karbonát porok használata után
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/DT035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folteltávolító hatékonyság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel