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Klinischer Vergleich der Fleckentfernungswirksamkeit von zwei Luftpolierpulvern

2. Mai 2017 aktualisiert von: Mahidol University
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der Fleckentfernung zu ermitteln und auch die Meinung der Bediener und Patienten bei der Verwendung oder Behandlung mit beiden Air-Polishing-Pulvern herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von Luftpolieren mit Natriumbikarbonat-Pulvern mit einer Korngröße von 65 µm ist wirksam bei der Entfernung von Zahnverfärbungen, kann jedoch ein Zahnfleischtrauma verursachen, wenn es auf die Gingiva angewendet wird. Da es unangenehm ist, große Partikel zu haben, lautet die aktuelle Empfehlung laut Literatur, eine kleinere Korngröße (40 µm) zu verwenden, was zu mehr Patientenkomfort führt. Die Wirksamkeit einer kleinen Korngröße bei der Fleckentfernung wurde jedoch nicht ausreichend untersucht. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Fleckentfernung zwischen Natriumbicarbonatpulvern mit einer Korngröße von 65 µm und 40 µm zu vergleichen und auch die Patientenakzeptanz nach der Behandlung und die Meinung des Bedieners nach der Verwendung beider Air-Polishing-Pulver zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Kanyawat Rattanasuwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Probanden, die älter als 18 Jahre sind.
  2. Probanden mit gesunder parodontaler Gesundheit oder Gingivitis.
  3. Mindestens 3 obere Zähne (Frontzahn, Prämolar und Molar) werden auf beiden Seiten (rechts und links) präsentiert, die als Indexzähne bezeichnet werden, die keine Gingivarezession, zervikalen Abrieb und/oder Abbruch, Karies, Restauration oder kieferorthopädische Apparatur.
  4. Eigenflecken sind nicht vorhanden.
  5. Indexzähne werden mit extrinsischer Verfärbung mit einem individuellen Lobene-Score von 2 oder höher präsentiert.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder aktuelle stillende Mutter.
  2. Allergie gegen Natriumbicarbonat oder das Aroma des Pulvers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Natriumbicarbonat-Pulver (65 µm)
Natriumbicarbonat-Pulver mit einer Korngröße von 65 µm
Arzneimittel: Natriumbicarbonat-Pulver mit einer Korngröße von 65 µm
Natriumbicarbonat-Pulver mit einer Korngröße von 65 µm
Andere Namen:
  • Natriumbicarbonat-Pulver
EXPERIMENTAL: Natriumbicarbonat-Pulver (40 µm)
Natriumbicarbonat-Pulver mit einer Korngröße von 40 µm
Arzneimittel: Natriumbicarbonat-Pulver mit einer Korngröße von 40 µm
Natriumbicarbonat-Pulver mit einer Korngröße von 40 µm
Andere Namen:
  • Natriumbicarbonat-Pulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit, die für die vollständige Entfernung äußerer Flecken erforderlich ist
Zeitfenster: 2 Std
Zeitvergleich zur vollständigen Entfernung von Fremdflecken durch Natriumbicarbonat-Pulver der Körnung 65 µm und 40 µm
2 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenakzeptanz
Zeitfenster: 2 Std
Die Antworten aus den Fragebögen zu den klinischen Eindrücken von Patienten nach Behandlung mit Natriumbicarbonat-Pulvern mit einer Körnung von 65 µm und 40 µm
2 Std
Meinung des Betreibers
Zeitfenster: 2 Std
Die Antworten aus den Fragebögen zu den Meinungen der Anwender nach der Verwendung von Natriumbicarbonat-Pulvern mit einer Korngröße von 65 µm und 40 µm
2 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/DT035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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