Клиническое сравнение эффективности удаления пятен двух порошков для полировки воздуха
2 мая 2017 г. обновлено: Mahidol University
Это исследование было разработано, чтобы выяснить эффективность удаления пятен, а также выяснить мнение операторов и пациентов при использовании или лечении обоими порошками для воздушной полировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Использование воздушной полировки порошками бикарбоната натрия с размером зерна 65 мкм обеспечивает эффективное удаление зубных пятен, но может вызвать травму десен, если использовать их по отношению к деснам.
Поскольку частицы большого размера неудобны, согласно литературным данным в настоящее время рекомендуется использовать частицы меньшего размера (40 мкм), что обеспечивает больший комфорт для пациента.
Однако эффективность мелкого размера зерна при удалении пятен изучена недостаточно.
Это исследование было направлено на сравнение эффективности удаления пятен между порошками бикарбоната натрия с размером зерна 65 мкм и 40 мкм, а также на оценку восприятия пациента после лечения и мнения оператора после использования обоих порошков для воздушной полировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты в возрасте старше 18 лет.
- Субъекты со здоровым пародонтом или гингивитом.
- По крайней мере 3 верхних зуба (передний, премоляр и моляр) присутствуют с обеих сторон (справа и слева), которые будут называться индексными зубами, которые не имеют рецессии десны, стирания и/или абфракции шейки матки, кариеса, реставрационный или ортодонтический аппарат.
- Внутреннее пятно отсутствует.
- Указательные зубы представлены с внешним окрашиванием с индивидуальной оценкой Лобене 2 балла или выше.
Критерий исключения:
- Беременность или нынешняя кормящая мать.
- Аллергия на бикарбонат натрия или аромат порошка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: порошки бикарбоната натрия (65 мкм)
порошки бикарбоната натрия с размером зерна 65 мкм
|
порошки бикарбоната натрия с размером зерна 65 мкм
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: порошки бикарбоната натрия (40 мкм)
порошки бикарбоната натрия с размером зерна 40 мкм
|
порошки бикарбоната натрия с размером зерна 40 мкм
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для полного удаления посторонних пятен
Временное ограничение: 2 часа
|
Сравнение времени, необходимого для полного удаления посторонних пятен порошками бикарбоната натрия с размером зерна 65 мкм и 40 мкм
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие пациента
Временное ограничение: 2 часа
|
Ответы из анкет о клинических впечатлениях пациентов после лечения порошками бикарбоната натрия с размером зерна 65 мкм и 40 мкм
|
2 часа
|
|
Мнение оператора
Временное ограничение: 2 часа
|
Ответы из анкет об отзывах операторов после применения порошков бикарбоната натрия с размером зерна 65 мкм и 40 мкм.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/DT035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .