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Confronto clinico dell'efficacia di rimozione delle macchie di due polveri per lucidatura ad aria

2 maggio 2017 aggiornato da: Mahidol University
Questo studio è stato progettato per scoprire l'efficacia della rimozione delle macchie e anche per scoprire l'opinione degli operatori e dei pazienti quando si utilizza o si riceve un trattamento con entrambe le polveri per lucidatura ad aria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'utilizzo della lucidatura ad aria con polveri di bicarbonato di sodio con granulometria 65 µm fornisce efficacia nella rimozione delle macchie dentali ma può causare traumi gengivali se utilizzato verso la gengiva. Poiché avere particelle di grandi dimensioni è scomodo, l'attuale raccomandazione secondo la letteratura è di utilizzare una granulometria più piccola (40 µm) che si traduce in un maggiore comfort per il paziente. Tuttavia, l'efficacia della granulometria piccola sulla rimozione delle macchie non è stata studiata adeguatamente. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia di rimozione delle macchie tra le polveri di bicarbonato di sodio con granulometria 65 µm e 40 µm e anche a valutare l'accettazione del paziente dopo il trattamento e l'opinione dell'operatore dopo aver utilizzato entrambe le polveri per la lucidatura ad aria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Kanyawat Rattanasuwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti sani di età superiore ai 18 anni.
  2. Soggetti con salute parodontale sana o gengivite.
  3. Sono presenti almeno 3 denti superiori (anteriore, premolare e molare) su entrambi i lati (lato destro e sinistro), che verranno indicati come denti indice, che non presentavano alcuna recessione gengivale, abrasione e/o abfrazione cervicale, carie, restauro o apparecchio ortodontico.
  4. La colorazione intrinseca non è presente.
  5. I denti indice si presentano con una colorazione estrinseca con un punteggio Lobene individuale di 2 o superiore.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o attuale madre che allatta.
  2. Allergia al bicarbonato di sodio o all'aroma della polvere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: polveri di bicarbonato di sodio (65 µm)
polveri di bicarbonato di sodio con granulometria 65 µm
Droga: polveri di bicarbonato di sodio con granulometria 65 µm
polveri di bicarbonato di sodio con granulometria 65 µm
Altri nomi:
  • polveri di bicarbonato di sodio
SPERIMENTALE: polveri di bicarbonato di sodio (40 µm)
polveri di bicarbonato di sodio con granulometria 40 µm
Droga: polveri di bicarbonato di sodio con granulometria 40 µm
polveri di bicarbonato di sodio con granulometria 40 µm
Altri nomi:
  • polveri di bicarbonato di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo necessario per la completa rimozione delle macchie estrinseche
Lasso di tempo: 2 ore
Confronto del tempo necessario per la rimozione completa delle macchie estrinseche da polveri di bicarbonato di sodio con granulometria di 65 µm e 40 µm
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione paziente
Lasso di tempo: 2 ore
Le risposte ai questionari sulle impressioni cliniche dei pazienti dopo il trattamento con polveri di bicarbonato di sodio con granulometria di 65 µm e 40 µm
2 ore
Opinione dell'operatore
Lasso di tempo: 2 ore
Le risposte ai questionari sui pareri degli operatori dopo l'utilizzo di polveri di bicarbonato di sodio con granulometria 65 µm e 40 µm
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/DT035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Efficacia nella rimozione delle macchie

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