- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03140436
Kahden ilmakiillotusjauheen tahranpoistotehokkuuden kliininen vertailu
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tahranpoistoteho ja myös saada selville käyttäjien ja potilaiden mielipide molempien ilmakiillotusjauheiden käytöstä tai hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmakiillotus natriumbikarbonaattijauheilla, joiden raekoko on 65 µm, poistaa tehokkaasti hammastahroja, mutta voi aiheuttaa ientraumaa käytettäessä ientä kohti.
Koska suurikokoiset hiukkaset ovat epämiellyttäviä, kirjallisuuden mukaan nykyinen suositus on käyttää pienempää raekokoa (40 µm), mikä lisää potilasmukavuutta.
Pienen raekoon tehoa tahranpoistoon ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan tahranpoistotehoa natriumbikarbonaattijauheiden, joiden raekoko on 65 µm ja 40 µm, välillä sekä arvioimaan potilaan hyväksyntää hoidon jälkeen ja käyttäjän mielipidettä molempien ilmakiillotusjauheiden käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, yli 18-vuotiaat henkilöt.
- Koehenkilöt, joilla on terve parodontaali tai ientulehdus.
- Molemmilla puolilla (oikealla ja vasemmalla) on vähintään 3 ylähammasta (etuhampaista, esihammasta ja poskihammasta), joita kutsutaan etuhampaiksi, joissa ei ole esiintynyt ienresessiota, kohdunkaulan hankausta ja/tai abfraktiota, kariesta, ennallistamiseen tai oikomishoitoon.
- Sisäistä tahraa ei ole.
- Indeksihampaat esitetään ulkoisena värjäytyneenä, ja yksilöllinen Lobene-pistemäärä on 2 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai nykyinen imettävä äiti.
- Allergia natriumbikarbonaatille tai jauheen aromille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: natriumbikarbonaattijauheet (65 µm)
natriumbikarbonaattijauheet, joiden raekoko on 65 µm
|
natriumbikarbonaattijauheet, joiden raekoko on 65 µm
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: natriumbikarbonaattijauheet (40 µm)
natriumbikarbonaattijauheet, joiden raekoko on 40 µm
|
natriumbikarbonaattijauheet, joiden raekoko on 40 µm
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan ulkoisten tahrojen täydelliseen poistamiseen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ulkoisten tahrojen täydelliseen poistamiseen tarvittavan ajan vertailu natriumbikarbonaattijauheilla, joiden raekoko on 65 µm ja 40 µm
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyntä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vastaukset kyselylomakkeista potilaiden kliinisistä vaikutelmista hoidon jälkeen natriumbikarbonaattijauheilla, joiden raekoko on 65 µm ja 40 µm
|
2 tuntia
|
|
Operaattorin mielipide
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vastaukset kyselylomakkeista käyttäjien mielipiteistä raekoon 65 µm ja 40 µm natriumbikarbonaattijauheiden käytön jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/DT035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tahranpoistoteho
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
LMU KlinikumValmisMyasthenia Gravis | Myotoninen dystrofia | Inkluusiokehon myosiitti | Facioscapulohumeral lihasdystrofiat | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall ScaleSaksa