Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av flekkfjerningseffektiviteten til to luftpoleringspulver

2. mai 2017 oppdatert av: Mahidol University
Denne studien ble designet for å finne ut effektiviteten av flekkfjerningen og også for å finne ut operatørens og pasientens mening når de bruker eller mottar behandling med begge luftpoleringspulverene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av luftpolering med natriumbikarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm gir effektivitet i fjerning av tannflekker, men det kan forårsake tannkjøttskader hvis det brukes mot gingiva. Siden det er ubehagelig å ha store partikler, er den nåværende anbefalingen i henhold til litteraturen å bruke en mindre kornstørrelse (40 µm) som gir mer pasientkomfort. Effekten av liten kornstørrelse på flekkfjerning er imidlertid ikke studert tilstrekkelig. Denne studien hadde som mål å sammenligne flekkfjerningseffekten mellom natriumbikarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm og 40 µm og også å evaluere pasientens aksept etter behandling og operatørens mening etter bruk av begge luftpoleringspulverene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Kanyawat Rattanasuwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske personer som er over 18 år.
  2. Personer som har sunn periodontal helse eller gingivitt.
  3. Minst 3 øvre tenner (fremre, premolar og molar) er presentert på begge sider (høyre og venstre side), som vil bli referert til som indekstenner, som ikke har noen gingival resesjon, cervikal abrasjon og/eller abfraksjon, karies, restaurering eller kjeveortopedisk apparat.
  4. Iboende flekk er ikke til stede.
  5. Indekstennene er presentert med ytre flekker med individuell Lobene-score på 2 eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller nåværende ammende mor.
  2. Allergi mot natriumbikarbonat eller aromaen av pulveret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: natriumbikarbonatpulver (65 µm)
natriumbikarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm
Legemiddel: natriumbikarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm
natriumbikarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm
Andre navn:
  • natriumbikarbonatpulver
EKSPERIMENTELL: natriumbikarbonatpulver (40 µm)
natriumbikarbonatpulver med kornstørrelse 40 µm
Legemiddel: natriumbikarbonatpulver med kornstørrelse 40 µm
natriumbikarbonatpulver med kornstørrelse 40 µm
Andre navn:
  • natriumbikarbonatpulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden som kreves for fullstendig fjerning av ytre flekker
Tidsramme: 2 timer
Sammenligning av tiden som kreves for fullstendig fjerning av ytre flekker med natriumbikarbonatpulver med en kornstørrelse på 65 µm og 40 µm
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaksept
Tidsramme: 2 timer
Svarene fra spørreskjemaene om kliniske inntrykk av pasienter etter behandling med natriumbikarbonatpulver med en kornstørrelse på 65 µm og 40 µm
2 timer
Operatørens mening
Tidsramme: 2 timer
Svarene fra spørreskjemaene om operatørenes meninger etter bruk av natriumbikarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm og 40 µm
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015/DT035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flekkfjerningseffektivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere