Klinické srovnání účinnosti odstraňování skvrn u dvou leštících prášků na vzduchu
2. května 2017 aktualizováno: Mahidol University
Tato studie byla navržena s cílem zjistit účinnost odstraňování skvrn a také zjistit názory operátorů a pacientů na použití nebo ošetření oběma prášky na leštění vzduchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Použití vzduchového leštění s prášky hydrogenuhličitanu sodného se zrnitostí 65 µm poskytuje účinnost při odstraňování zubních skvrn, ale může způsobit poranění dásní, pokud se použije směrem k dásni.
Vzhledem k tomu, že velké částice jsou nepříjemné, současné doporučení podle literatury je používat menší velikost zrna (40 µm), což vede k většímu pohodlí pacienta.
Účinnost malých zrn při odstraňování skvrn však nebyla dostatečně studována.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost odstraňování skvrn mezi prášky hydrogenuhličitanu sodného se zrnitostí 65 µm a 40 µm a také vyhodnotit přijetí pacienta po ošetření a názor operátora po použití obou vzduchových leštících prášků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty, které jsou starší 18 let.
- Subjekty, které mají zdravé periodontální zdraví nebo zánět dásní.
- Na obou stranách (pravá a levá strana) jsou přítomny alespoň 3 horní zuby (přední, premolár a molár), které budou označovány jako indexové zuby, které nevykazovaly žádnou gingivální recesi, cervikální abrazi a/nebo abfrakci, kaz, kaz, restaurování nebo ortodontický aparát.
- Vnitřní skvrna není přítomna.
- Indexové zuby jsou prezentovány s vnějším zbarvením s individuálním Lobene skóre skórovaným 2 nebo vyšším.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo současná kojící matka.
- Alergie na hydrogenuhličitan sodný nebo aroma prášku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: prášek hydrogenuhličitanu sodného (65 µm)
prášky hydrogenuhličitanu sodného o zrnitosti 65 µm
|
prášky hydrogenuhličitanu sodného o zrnitosti 65 µm
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: prášek hydrogenuhličitanu sodného (40 µm)
prášky hydrogenuhličitanu sodného o zrnitosti 40 µm
|
prášky hydrogenuhličitanu sodného o zrnitosti 40 µm
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba potřebná k úplnému odstranění vnějších skvrn
Časové okno: 2 hod
|
Porovnání času potřebného k úplnému odstranění vnějších skvrn pomocí prášků hydrogenuhličitanu sodného o velikosti zrna 65 µm a 40 µm
|
2 hod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí pacientem
Časové okno: 2 hod
|
Odpovědi z dotazníků o klinických dojmech pacientů po léčbě prášky hydrogenuhličitanu sodného o zrnitosti 65 µm a 40 µm
|
2 hod
|
|
Názor operátora
Časové okno: 2 hod
|
Odpovědi z dotazníků na názory provozovatelů po použití prášků hydrogenuhličitanu sodného o zrnitosti 65 µm a 40 µm
|
2 hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/DT035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinnost odstraňování skvrn
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny