- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03140436
Comparação clínica da eficácia de remoção de manchas de dois pós de polimento a ar
2 de maio de 2017 atualizado por: Mahidol University
Este estudo foi desenhado para descobrir a eficácia da remoção de manchas e também, para saber a opinião dos operadores e pacientes quando usam ou recebem tratamento com ambos os pós de polimento a ar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O polimento a ar com pós de bicarbonato de sódio com tamanho de grão de 65 µm proporciona eficácia na remoção de manchas dentais, mas pode causar trauma gengival se usado em direção à gengiva.
Como ter partículas de tamanho grande é desconfortável, a recomendação atual segundo a literatura é usar um tamanho de grão menor (40 µm) que resulte em mais conforto para o paciente.
No entanto, a eficácia do tamanho de grão pequeno na remoção de manchas não foi estudada adequadamente.
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de remoção de manchas entre pós de bicarbonato de sódio com tamanho de grão de 65 µm e 40 µm e também avaliar a aceitação do paciente após o tratamento e a opinião do operador após o uso de ambos os pós de polimento a ar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idade superior a 18 anos.
- Indivíduos com saúde periodontal saudável ou gengivite.
- Pelo menos 3 dentes superiores (anterior, pré-molar e molar) são apresentados em ambos os lados (lado direito e esquerdo), que serão referidos como dentes indicadores, que não apresentaram recessão gengival, abrasão e/ou abfração cervical, cárie, restauração ou aparelho ortodôntico.
- A mancha intrínseca não está presente.
- Os dentes índices são apresentados com manchas extrínsecas com pontuação individual de Lobene de 2 ou mais.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou mãe lactante atual.
- Alergia ao bicarbonato de sódio ou ao aroma do pó
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: pós de bicarbonato de sódio (65 µm)
pós de bicarbonato de sódio com tamanho de grão 65 µm
|
pós de bicarbonato de sódio com tamanho de grão 65 µm
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: pós de bicarbonato de sódio (40 µm)
pós de bicarbonato de sódio com tamanho de grão 40 µm
|
pós de bicarbonato de sódio com tamanho de grão 40 µm
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo necessário para a remoção completa das manchas extrínsecas
Prazo: 2 horas
|
Comparação do tempo necessário para a remoção completa de manchas extrínsecas por pós de bicarbonato de sódio com tamanho de grão de 65 µm e 40 µm
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitação do paciente
Prazo: 2 horas
|
As respostas dos questionários sobre as impressões clínicas dos pacientes após o tratamento com pó de bicarbonato de sódio com tamanho de grão de 65 µm e 40 µm
|
2 horas
|
|
Opinião do operador
Prazo: 2 horas
|
As respostas dos questionários sobre a opinião dos operadores após o uso de pó de bicarbonato de sódio com tamanho de grão de 65 µm e 40 µm
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/DT035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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