Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vergelijking van de vlekverwijderingsefficiëntie van twee luchtpolijstpoeders

2 mei 2017 bijgewerkt door: Mahidol University
Dit onderzoek was opgezet om de doeltreffendheid van de vlekverwijdering te achterhalen en ook om de mening van operators en patiënten te achterhalen wanneer ze beide luchtpolijstpoeders gebruiken of behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van luchtpolijsten met natriumbicarbonaatpoeders met een korrelgrootte van 65 µm zorgt voor doeltreffendheid bij het verwijderen van tandvlekken, maar het kan tandvleestrauma veroorzaken als het in de richting van het tandvlees wordt gebruikt. Omdat het hebben van grote deeltjes oncomfortabel is, is de huidige aanbeveling volgens de literatuur om een ​​kleinere korrelgrootte (40 µm) te gebruiken, wat resulteert in meer comfort voor de patiënt. De werkzaamheid van een kleine korrelgrootte bij het verwijderen van vlekken is echter niet voldoende bestudeerd. Deze studie was bedoeld om de vlekverwijderingsefficiëntie tussen natriumbicarbonaatpoeders met korrelgrootte 65 µm en 40 µm te vergelijken en ook om de acceptatie van de patiënt na de behandeling en de mening van de operator na gebruik van beide luchtpolijstpoeders te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Kanyawat Rattanasuwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar.
  2. Proefpersonen met een gezonde parodontale gezondheid of gingivitis.
  3. Ten minste 3 boventanden (anterieur, premolaar en molaar) worden gepresenteerd aan beide zijden (rechter- en linkerzijde), die zullen worden aangeduid als wijstanden, die geen tandvleesrecessie, cervicale abrasie en/of abfractie, cariës vertoonden, restauratie of orthodontisch apparaat.
  4. Intrinsieke vlek is niet aanwezig.
  5. Indextanden worden gepresenteerd met extrinsieke kleuring met een individuele Lobene-score van 2 of hoger.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of huidige moeder die borstvoeding geeft.
  2. Allergie voor natriumbicarbonaat of de geur van het poeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: natriumbicarbonaat poeders (65 µm)
natriumbicarbonaatpoeders met korrelgrootte 65 µm
Geneesmiddel: natriumbicarbonaatpoeders met korrelgrootte 65 µm
natriumbicarbonaatpoeders met korrelgrootte 65 µm
Andere namen:
  • natriumbicarbonaat poeders
EXPERIMENTEEL: natriumbicarbonaat poeders (40 µm)
natriumbicarbonaatpoeders met korrelgrootte 40 µm
Geneesmiddel: natriumbicarbonaatpoeders met korrelgrootte 40 µm
natriumbicarbonaatpoeders met korrelgrootte 40 µm
Andere namen:
  • natriumbicarbonaat poeders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die nodig is voor het volledig verwijderen van extrinsieke vlekken
Tijdsspanne: 2 uur
Vergelijking van de tijd die nodig is voor de volledige verwijdering van extrinsieke vlekken door natriumbicarbonaatpoeders met een korrelgrootte van 65 µm en 40 µm
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie door de patiënt
Tijdsspanne: 2 uur
De antwoorden uit de vragenlijsten over de klinische indrukken van patiënten na behandeling met natriumbicarbonaatpoeders met een korrelgrootte van 65 µm en 40 µm
2 uur
Mening van de operator
Tijdsspanne: 2 uur
De antwoorden op de vragenlijsten over de mening van de operators na gebruik van natriumbicarbonaatpoeders met een korrelgrootte van 65 µm en 40 µm
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/DT035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Werkzaamheid bij het verwijderen van vlekken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren