Comparaison clinique de l'efficacité d'élimination des taches de deux poudres de polissage à l'air
2 mai 2017 mis à jour par: Mahidol University
Cette étude a été conçue pour déterminer l'efficacité de l'élimination des taches et également pour connaître l'opinion des opérateurs et des patients lorsqu'ils utilisent ou reçoivent un traitement avec les deux poudres d'aéropolissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'aéropolissage avec des poudres de bicarbonate de sodium d'une granulométrie de 65 µm permet d'éliminer efficacement les taches dentaires, mais il peut provoquer un traumatisme gingival s'il est utilisé vers la gencive.
Étant donné qu'avoir des particules de grande taille est inconfortable, la recommandation actuelle selon la littérature est d'utiliser une taille de grain plus petite (40 µm) qui se traduit par un plus grand confort pour le patient.
Cependant, l'efficacité de la petite taille de grain sur l'élimination des taches n'a pas été étudiée de manière adéquate.
Cette étude visait à comparer l'efficacité d'élimination des taches entre les poudres de bicarbonate de sodium de granulométrie 65 µm et 40 µm et également à évaluer l'acceptation du patient après le traitement et l'opinion de l'opérateur après l'utilisation des deux poudres d'aéropolissage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains âgés de plus de 18 ans.
- Sujets qui ont une santé parodontale saine ou une gingivite.
- Au moins 3 dents supérieures (antérieures, prémolaires et molaires) sont présentées des deux côtés (côté droit et gauche), qui seront appelées dents d'index, qui ne présentaient aucune récession gingivale, abrasion et/ou abfraction cervicale, caries, restauration ou appareil orthodontique.
- La coloration intrinsèque n'est pas présente.
- Les dents d'index sont présentées avec une coloration extrinsèque avec un score Lobene individuel noté 2 ou plus.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou mère qui allaite actuellement.
- Allergie au bicarbonate de sodium ou à l'arôme de la poudre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: poudres de bicarbonate de sodium (65 µm)
poudres de bicarbonate de sodium de granulométrie 65 µm
|
poudres de bicarbonate de sodium de granulométrie 65 µm
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: poudres de bicarbonate de sodium (40 µm)
poudres de bicarbonate de sodium de granulométrie 40 µm
|
poudres de bicarbonate de sodium de granulométrie 40 µm
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps nécessaire à l'élimination complète des taches extrinsèques
Délai: 2 h
|
Comparaison du temps nécessaire à l'élimination complète des salissures extrinsèques par des poudres de bicarbonate de sodium de granulométrie 65 µm et 40 µm
|
2 h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptation des patients
Délai: 2 h
|
Les réponses aux questionnaires sur les impressions cliniques des patients après traitement avec des poudres de bicarbonate de sodium d'une granulométrie de 65 µm et 40 µm
|
2 h
|
|
Avis de l'opérateur
Délai: 2 h
|
Les réponses aux questionnaires sur les avis des opérateurs après utilisation de poudres de bicarbonate de sodium de granulométrie 65 µm et 40 µm
|
2 h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (RÉEL)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/DT035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .